РК-МТ-5№020606
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020606
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.06.2020
Дата истечения
08.06.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020606
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Хирургический аспиратор New Hospivac, варианты исполнений: New Hospivac 350, New Hospivac 400
Торговое название каз
Хирургиялық аспиратор New Hospivac, орындалу нұсқалары: New Hospivac 350, New Hospivac 400
Назначение
Предназначен для аспирации различных биологических жидкостей (кровь, слизь, экссудат и т.д).
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
New Hospivac 350/New Hospivac 400
Электропитание: 230В/50Гц
Энергопотребление: 230ВА/300ВА
Предохранитель: F1x4A L 250V
Максимальное давление всасывания (без банки): -90кПа (-0,90 Bar)
Максимальный объем всасывания (без банки): 60 л/мин /90 л/мин
Вес: 13кг / 20кг
Размер, (мм): 460х850х420
Режим работы: непрерывный
Условия работы:
температура воздуха: 10-40°С
влажность воздуха: 20-85%
Высота - 0-2000м на у/м
Условия хранения:
Температура воздуха: -40-70°С
Влажность воздуха: 10-95%
Краткая техническая характеристика каз
New Hospivac 350/New Hospivac 400 Электр қуаты: 230В / 50Гц
Қуатты тұтыну: 230VA / 300VA
Сақтандырғыш: F1x4A L 250V
Максималды сору қысымы (банкісіз): -90 кПа (-0,90 бар)
Сорудың максималды көлемі (банкісіз): 60 л / мин / 90 л / мин
Салмағы: 13кг / 20кг
Көлемі, (мм): 460х850х420
Жұмыс режимі: үздіксіз
Жұмыс шарты:
ауа температурасы: 10-40 ° C
ылғалдылығы: 20-85%
Биіктігі - 0-2000м а/м
Сақтау шарттары:
Ауа температурасы -40-70 ° С Ауаның ылғалдығы: 10-95%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура воздуха: -40-70°С
Влажность воздуха: 10-95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 945522 | Система аспирационная общего назначения, с питанием от сети | Комплект устройств, используемый для удаления жидкости, ткани, газа, или других чужеродных материалов из полости или просвета посредством всасывания. Комплект состоит из подключенного к электрический сети насоса всасывания, трубки, пластмассового/стеклянного контейнера для сбора, вакуумного шаблона, ручки управления вакуумом, выходящаяя за пределы западня, фильтр влажности, и возможно микробный фильтр. Насос создает вакуум в шланге трубки всасывания, который вставлен в тело для удаления материалов в контейнер. Эта система может широко использоваться в учреждениях здравоохранения. |