РК-МТ-5№020605

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020605

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2020

Дата истечения

08.06.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020605

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Хирургический аспиратор New Askir, варианты исполнений: New Askir 20, New Askir 30, New Askir 118

Торговое название каз

Хирургиялық аспиратор New Askir, орындалу нұсқалары: New Askir 20, New Askir 30, New Askir 118

Назначение

Хирургический аспиратор предназначен для аспирации носовой, ротовой полости, трахеальной аспирации жидкостей организма (мукор или катарр и кровь) взрослых или детей. Оборудование спроектировано для использования специалистами и в домашних условиях.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Подача электропитания- 14В 4A с переходником переменного/постоянного тока. UE60-14 0429SPA1 FUHUA (входное напряжение: 100-240В- 50/60 Гц - 100В-А) или оборудование с внутренним источником питания (литий-ионная аккумуляторная батарея 14,8В 5,2A) или переходником для прикуривателя (12В 4A). Максимальное давление всасывания (регулируемое) -75 кПа (- 0,75 бар) Минимальное давление всасывания (регулируемое) -15 кПа ( -0,15 бар)

Краткая техническая характеристика каз

Айнымалы / тұрақты ток өткізгіші бар 14В 4A электр қорегін беру. UE60-14 0429SPA1 FUHUA (кіріс кернеуі: 100-240В?- 50/60 Гц-100В-А) немесе ішкі қуат көзі бар жабдық (литий-ионды 14,8 В 5,2 а аккумуляторлық батареясы) немесе (12В 4A) тұтандырғышқа арналған өтпелі жабдық. Ең жоғары сору қысымы (реттелетін) -75 кПа (- 0,75 бар) Ең төменгі сору қысымы (реттелетін) -15 кПа ( -0,15 бар)

Комментарий к сроку хранения

Температура в помещении (≤ 1 месяца) : - 20 = 45°C Температура в помещении (≤ 3 месяцев): - 20°C = 35°C Температура в помещении (≤ 1 года): 0°C = 25°C Влажность в помещении: 0 = 85% RH Атмосферное давление: 500 = 1060 hPa

код НМИРК	Наименование	Описание
755468	Система аспирационная для очищения дыхательных путей для экстренной помощи, электрическая	Портативный комплект изделий, среди которых есть нехирургический инвазивный компонент, предназначенный для ручной аспирации нежелательных материалов (например, жидкостей, выделений) из дыхательных путей, как правило, во время транспортировки пациента или в экстренной ситуации (например, на каталке для перевозки больных). Состоит из аспирационного насоса с электрическим приводом, контейнера для сбора и изделий, соприкасающихся с пациентом (например, рукоятки/наконечника, маски), и, как правило, также содержит трубки и бактериальные/гидрофобные фильтры. Система не предназначена для использования в хирургии.