РК-ИМН-5№014509
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014509
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.06.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014509
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Средство для промывания носа у детей "Аквалор® беби" 15 мл
Торговое название каз
Мұрын қуысын шаю үшін балаларға арналған 15 мл «Аквалор® беби» заты
Назначение
Острые и хронические риниты (насморк) острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит) острые и хронические аденоидиты аллергические и вазомоторные риниты субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки)
Область применения
Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки у детей
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пластиковый флакон с капельницей объемом 15 мл из полиэтилена низкой плотности с плотно укупоренным завинчивающимся пластиковым колпачком из полиэтилена высокой плотности.
Содержимое: прозрачная, бесцветная, слегка соленая жидкость без запаха, являющаяся изотоническим раствором чистой морской воды (100 мл содержат 30-33 мл натуральной морской воды) с изотонической концентрациейNaCl 8,0 - 11,0 г/л (pH 6,0 - 8,5). Не содержит консервантов.
Краткая техническая характеристика каз
Тығыздығы жоғары полиэтиленнен жасалған тығыз тұмшаланған бұрандалы пластик қалпақшасы бар тығыздығы төмен полиэтиленнен жасалған көлемі 15 мл тамшылатқышы бар пластик құты.
Ішіндегісі: мөлдір, түссіз, сәл тұзды, иіссіз сұйықтық, таза теңіз суының изотониялық ерітіндісі болып табылады (100 мл құрамында 30-33 мл табиғи теңіз суы бар) изотониялық концентрациясы NaCl 8,0 - 11,0 г/л (pH 6,0 - 8,5). Құрамында консерванттар жоқ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 658238 | Раствор солевой для промывания носа, нестерильный | Нестерильный солевой раствор на основе воды (например, изотоническая или гипертоническая обогащенная минералами очищенная морская вода), предназначенный для проникновения, очищения, освобождения и – иногда – увлажнения носовых ходов и носовых пазух. Раствор обычно вводится самостоятельно (например, с помощью мягкой сжимаемой бутылки, стеклянной бутылки с механическим распыляющим насосом, пипетки или аэрозоля) во время профилактического или симптоматического лечения носа. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |