РК МИ (МТ)-0№026752
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026752
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026752
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-030, Динго Е-030 (В) с принадлежностями
Торговое название каз
Динго Е-030, Динго Е-030 (В) деммен шығарылатын ауадағы этанол буларының анализаторлары керек-жарақтарымен
Назначение
Анализатор паров этанола в выдыхаемом
воздухе Динго Е-030, Динго Е-030 (В)
предназначен для экспрессного измерения
массовой концентрации паров этанола в
отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
Анализатор может применяться как для
самоконтроля, так и для проверки сторонних
лиц.
Область применения
скорая медицинская помощь, токсикология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон измерений массовой
концентраций этанола, мг/л - от 0,000 до
0,950 Диапазон показаний массовой
концентраций этанола, мг/л - от 0,000 до
2,000 Пределы допускаемой основной
погрешности при изменении температуры
окружающего воздуха в диапазоне от +15,0
до +25,0 °С включ.:
- абсолютной (в поддиапазоне измерений от
0,000 до 0,300 мг/л включ.), мг/л - ±0,030
относительной (в поддиапазоне измерений
св. 0,300 до 0,950 мг/л), %
±10
Пределы допускаемой основной
погрешности при изменении температуры
окружающего воздуха в диапазоне от 0,0 до
+15,0 °С включ. и св. +25,0 до +40,0 °С
включ.: - абсолютной (в поддиапазоне
измерений от 0,000 до 0,300 мг/л включ.),
мг/л -±0,050
- относительной (в поддиапазоне
измерений св. 0,300 до 0,950 мг/л), % -±
16,5 Цена младшего разряда шкалы при выводе
показаний, мг/л - 0,005
Параметры анализируемой газовой смеси
при подаче пробы на вход анализаторов
(автоматический режим отбора пробы):
- расход анализируемой газовой смеси,
л/мин, не менее -10
- объем пробы анализируемой газовой
смеси, л, не менее -1,2
Время измерения после отбора пробы, с, не
более-5
Время подготовки к работе после измерения
пробы с массовой концентрацией алкоголя
0,47 мг/л, с, не более - 30
Время подготовки к работе после
включения при температуре окружающего
воздуха от 15 оС до 25 оС, с, не более-5
Интервал времени работы анализаторов без
корректировки показаний1), месяцев, не
менее-12
Электрическое питание анализаторов
осуществляется от двух сменных щелочных
батарей питания типа ААА с номинальным
напряжением, В-1,5
Число измерений на анализаторах без
замены элементов питания, не менее-500
Габаритные размеры анализаторов
(Д×Ш×В), мм, не более: 105×51×17 Масса
анализаторов, кг, не более-0,083 Условия
эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °С -
от 0 до 40
- относительная влажность окружающего
воздуха2), % - от 10 до 100
- диапазон атмосферного давления, кПа- от
84,0 до 106,7
Срок службы электрохимического датчика,
установленного в анализаторах, лет- 2
Средний срок службы анализаторов, лет-5
Средняя наработка на отказ, ч-8000
1) Корректировка показаний анализаторов
проводится при каждой поверке.
2) Без конденсации.
Краткая техническая характеристика каз
Этанолдың массалық концентрациясын өлшеу диапазоны, мг / л-0,000-нан 0,950-ге дейін этанолдың массалық концентрациясы
көрсеткіштерінің диапазоны, мг / л-0,000-нан 2,000-ға дейін +15,0-ден +25,0 °с-қа дейінгі диапазондағы қоршаған ауаның температурасы өзгерген кезде жіберілетін негізгі қателік шегі.:- абсолютті (0,000-нан 0,300 мг/л-ге дейінгі
өлшемдер диапазонында.), мг / л - ±0,030 салыстырмалы (өлшеудің кіші
диапазонында 0,300 0,950 мг/л дейін), % ±10 Қоршаған ауаның температурасы 0,0-ден +15,0 °с-қа дейінгі диапазонда өзгерген
кезде рұқсат етілген негізгі қателік шектері. және СТ. +25,0-ден +40,0 °с-қа дейін.:- абсолютті (0,000-ден 0,300 мг/л-ге дейінгі
өлшемдер диапазонында.), мг / л -±0,050 - салыстырмалы (өлшеудің кіші
диапазонында 0,300-ден 0,950 мг/л дейін), % - ± 16,5
Көрсеткіштерді шығару кезіндегі шкаланың кіші разрядының бағасы, мг / л-0,005 Анализаторлардың кірісіне сынама беру кезінде талданатын газ қоспасының параметрлері (сынаманы алудың автоматты
режимі): - талданатын газ қоспасының шығыны, л /мин, -10 кем емес
- талданатын газ қоспасының сынама көлемі, л, -1,2 кем емес
Сынама алғаннан кейін өлшеу уақыты, с, артық емес-5
Алкогольдің массалық концентрациясы 0,47 мг/л, с, 30 - дан аспайтын сынаманы өлшегеннен кейін жұмысқа дайындық уақыты
Қоршаған ауаның температурасы 15 оС-тан 25 оС-қа дейін, с, 5-тен аспайтын
температурада іске қосылғаннан кейін жұмысқа дайындық уақыты Көрсеткіштерді түзетусіз анализаторлардың жұмыс уақыты
аралығы, айлар, кемінде-12 Анализаторлардың электрлік қоректенуі
номиналды кернеуі, В-1,5 ААА типті екі ауыстырылатын сілтілі қоректендіру
аккумуляторынан жүзеге асырылады Анализаторлардағы қуат элементтерін
алмастырмай өлшеу саны, 500-ден кем емес анализаторлардың габариттік өлшемдері (Д?Ш?В), мм, артық емес: 105?51?17 Анализаторлардың салмағы, кг, артық емес- 0,083 Пайдалану шарттары: - қоршаған ауаның температурасы, °С - 0-ден 40-қа дейін- қоршаған ауаның салыстырмалы
ылғалдылығы, % - 10-нан 100-ге дейін- атмосфералық қысым диапазоны, кПа -84,0-ден 106,7-ге дейін Анализаторларда орнатылған
электрохимиялық датчиктің қызмет ету мерзімі, жыл-2 анализаторлардың орташа қызмет ету мерзімі, жыл-5 Істен шығудың орташа табысы, сағ-8000
1) анализаторлардың көрсеткіштерін түзету әрбір тексеру кезінде жүргізіледі.
2) конденсация жоқ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающего воздуха: от -10 °С до 50 °С Относительная влажность воздуха: от 30% до 90% (без конденсации) Атмосферное давление: от 700 гПа до 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 381618 | Анализатор содержания алкоголя в выдыхаемом воздухе | Прибор для инструментального измерения и регистрации концентрации алкоголя в пробах выдыхаемого человеком воздуха. |