РК-МТ-5№020615
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020615
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.06.2020
Дата истечения
10.06.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020615
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный SIGNA Pioneer с принадлежностями
Торговое название каз
SIGNA Pioneer магниттік-резонанстық томографы керек-жарақтарымен
Назначение
Данная система может использоваться в качестве устройства диагностической визуализации для получения осевых, сагиттальных, фронтальных и косоугольных снимков, спектроскопических изображений, параметрических карт и/или спектров, динамических снимков структури/или функций всего тела, включая, помимо прочего, голову, шею, височно-нижнечелюстной сустав, позвоночник, молочную железу, сердце, брюшную полость, таз, суставы, предстательную железу, кровеносные сосуды и топографические области тела. В зависимости от визуализируемой области исследования могут быть использованы контрастные вещества.
Область применения
Лучевая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Информация о магните:
Тип магнита – сверхпроводимость;
Напряженность статического поля – 3.0 Т;
Тип криогенного вещества - жидкий гелий;
Информация о градиенте:
Тип градиента – без резонанса, с активной защитой, быстрое переключение; Пиковая амплитуда - 36мТл/м;
Скорость нарастания - 180Тл/м/с;
Время нарастания до максимальной амплитуды – 240 микросекунды;
Краткая техническая характеристика каз
Магнит туралы ақпарат:
Магнит түрі- өткізгіштігі жоғары;
Статикалық өріс кернеулігі-3.0 Т;
Криогенді заттың түрі-сұйық гелий;
Градиент туралы ақпарат:
Градиент түрі-резонанссыз, белсенді қорғанысы бар, жылдам ауысу; шектік амплитудасы - 36 мТл/М;
Өсу жылдамдығы-180Тл / м / с;
Ең жоғары амплитудаға дейін өсу уақыты-240 микросекундтар
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |