РК-ИМН-5№020620

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020620

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2020

Дата истечения

11.06.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020620

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Мягкие контактные линзы однодневного применения Crystal Vue Ultra Aqua 1 Day

Торговое название каз

Бір күн қолдануға арналған Crystal Vue Ultra Aqua 1 Day жұмсақ жанаспалы линзалары

Назначение

Для коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая зона – 6.00~12.00, кривизна 8.00~9.40, толщина центра 0.08~0.80, диаметр 13.00~14.5, диоптрий +20.25 D ~ -20.25 D (исключая 0.00 D)

Краткая техническая характеристика каз

Оптикалық аймақ - 6.00 ~ 12.00, қисықтық 8.00 ~ 9.40, ортасының қалыңдығы 0.08 ~ 0.80, диаметрі 13.00 ~ 14.5, диоптер +20.25 D ~ -20.25 D (0.00 D қоспағанда)

Комментарий к сроку хранения

При комнатной температуре 0ºС ~ 30ºС

код НМИРК	Наименование	Описание
240580	Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования.