РК-ИМН-5№020619

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020619

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

11.06.2020

Дата истечения

11.06.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020619

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мягкие контактные торические линзы ежедневного применения Crystal Vue о2о2 toric

Торговое название каз

Күнделікті қолдануға арналған Crystal Vue о2о2 toric жұмсақ жанаспалы торикалық линзалары

Назначение

Для коррекции зрения

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оптическая зона – 6.00~12.00, кривизна 8.1, 8.4, 8.6, 8.7, 9.0, толщина центра 0.076~0.286, диаметр 13.7, 14.0, 14.2, 14.4, диоптрий +6.00 D ~ -12.00 D.

Краткая техническая характеристика каз

Оптикалық аймағы – 6.00~12.00, қисық 8.1, 8.4, 8.6, 8.7, 9.0, орталық қалыңдығы 0.076~0.286, диаметрі 13.7, 14.0, 14.2, 14.4, диоптер +6.00 D ~ -12.00 D.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
240580	Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования.