РК-ИМН-5№020625

Тип

МИ

Дата регистрации

12.06.2020

Дата истечения

12.06.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020625

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3.5 г.

Торговое название

Катетер для чрескожной транслюминальной ангиопластики Armada 35/Armada 35 LL, длиной, (см): 80, 135; с диаметром баллона (мм): 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0,10.0,12.0,14.0, длиной баллона (мм): 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 250

Торговое название каз

Armada 35/Armada 35 LL тері арқылы транслюминальді ангиопластикаға арналған катетер, ұзындығы, (см): 80, 135; баллонның диаметрі (мм): 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 10.0,12.0, 14.0, баллонның ұзындығы (мм): 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 250

Назначение

Предназначено для чрескожной транслюминальной ангиопластики.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Armada 35 / Armada 35 LL представляет собой двухпросветный катетер с баллоном, расположенным вблизи дистального атравматичного кончика. Один просвет, доступ к которому обеспечивается через порт на боковом ответвлении катетера, используется для раздувания баллона. Второй просвет начинается входным отверстием (портом) на проксимальном конце катетера и заканчивается отверстием на дистальном кончике; этот просвет предназначен для проводника (макс. диаметром 0,035" (0,89 мм) / 0,014" (0,356 мм)). На баллон нанесены две рентгеноконтрастные метки, которые позволяют позиционировать баллон в участке стеноза. Рентгеноконтрастные маркировочные полосы расположены на границах расширяющейся части баллона и помогают правильно расположить баллон в просвете сосуда. Баллон раздувается через порт на боковом ответвлении и при создании в нем определенного давления расширяется до известного диаметра. Диапазон рабочего давления баллона находится в пределах от номинального давления раскрытия до расчетного давления разрыва. При давлении, превышающем номинальное, все баллоны расширяются до размеров, превышающих номинальный диаметр. Диаметр и длина баллона указаны на люэровском переходнике. Информация о длине катетера, совместимых с катетером проводниках, номинальном давлении и расчетном давлении разрыва, растяжимости баллона и размерах совместимых с катетером проводниковых трубок (интродьюсеров) приведена на этикетке, наклеенной на упаковку катетера.

Краткая техническая характеристика каз

Armada 35 / Armada 35 LL тері арқылы транслюминальді ангиопластикаға арналған катетер (ТТА) дистальді жарақаттамайтын ұшына жақын орналасқан баллоны бар екі өзекті катетер болып табылады. Катетердің бүйіріндегі порт арқылы жеткізілім қамтамасыз етілетін бір тесігі баллонның желін шығару үшін пайдаланылады. Екінші өзегі катетердің проксимальді шетіндегі кіру тесігімен (портымен) басталады және дистальді ұшындағы тесікпен аяқталады; бұл тесігі өткізгішке арналған (макс. диаметрі 0,035” (0,89 мм). Баллонға екі рентгеноконтрастылы белгі салынған, ол баллонды стенозделген бөлігінде позиционирлеуге мүмкіндік береді. Рентгенконтрастылы заттаңбалық жолақтары баллонның кеңейтілген шетінде орналасқан және баллонды қантамыры арнасында дұрыс орналастыруға мүмкіндік береді. Баллонның желі бүйіріндегі порт арқылы шығарылады және оған белгілі қысымда белгілі диаметрге дейін кеңейеді. Баллонның жұмыстық қысымының диапазоны ашылуының номинальді қысымынан жыртылуының есептелген қысымына дейінгі аралықта болады. Номинальді қысымнан жоғары қысымда барлық баллондар номинальді диаметрден асатын өлшемге дейін кеңейеді. Баллонның диаметрі және ұзындығы люэрлік ауыстырып қосқышта көрсетілген. Катетермен сыйымды өткізгіштердегі катетердің ұзындығы, номинальді қысымы және жыртылуының есептелген қысымы, баллонның созылуы катетермен сыйымды өткізгіштік түтіктің (интродьюсерлердің) өлшемдері жөніндегі ақпарат катетердің қаптамасына жапсырылған заттаңбада берілген.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, прохладном, темном месте.