РК-МТ-5№020623
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020623
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.06.2020
Дата истечения
12.06.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020623
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные, варианты исполнения: настенные ОРБ-1Н “POZIS”, ОРБ-2Н “POZIS”; передвижные ОРБ-1П “POZIS”, ОРБ-2П “POZIS”
Торговое название каз
Бактерицидтік ультракүлгін ауа сәулелендіргіш-рециркуляторлары, орындалу нұсқалары: қабырғаға арналған ОРБ-1Н “POZIS”, ОРБ-2Н “POZIS”; жылжымалы ОРБ-1П “POZIS”, ОРБ-2П “POZIS”
Назначение
Обеззараживание воздуха в: лечебно-профилактических организациях, в гостиничных номерах, в дошкольных, школьных, производственных и общественных организациях, помещениях общественного питания, в домашних условиях в присутствии и отсутствии людей. Предотвращают повышение уровня микробной обсемененности воздуха (особенно в случаях высокой степени риска распространения заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем) в помещениях I-V категории, с бактерицидной эффективностью уничтожения болезнетворных бактерий.
Область применения
В помещениях лечебно-профилактических учреждений I-V категории, в быту.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Производительность, м3/ч:
- ОРБ-1Н«POZIS»/ОРБ-2Н «POZIS» - 100.
- ОРБ-1П «POZIS»/ОРБ-2П «POZIS» - 100.
Бактерицидная эффективность, %:
- ОРБ-1Н«POZIS»/ОРБ-2Н «POZIS» - 99,9.
- ОРБ-1П «POZIS»/ОРБ-2П «POZIS» - 99,9.
Категория помещения:
- ОРБ-1Н«POZIS»/ОРБ-2Н «POZIS» - I.
- ОРБ-1П «POZIS»/ОРБ-2П «POZIS» - I.
Суммарная мощность ультрафиолетового излучения бактерицидных ламп, Вт, не менее:
- ОРБ-1Н«POZIS»/ОРБ-2Н «POZIS» - 14,4 /24,0.
- ОРБ-1П «POZIS»/ОРБ-2П «POZIS» - 14,4/ 24,0.
Срок службы у/ф ламп, час:
- ОРБ-1Н«POZIS»/ОРБ-2Н «POZIS» - 9000.
- ОРБ-1П «POZIS»/ОРБ-2П «POZIS» - 9000.
Потребляемая мощность, Вт:
- ОРБ-1Н«POZIS»/ОРБ-2Н «POZIS» - 62±10/ 95±15.
- ОРБ-1П «POZIS»/ОРБ-2П «POZIS» - 62±10/ 95±15.
Корректированный уровень звуковой мощности, не более, дБА:
- ОРБ-1Н«POZIS»/ОРБ-2Н «POZIS» - 40.
- ОРБ-1П «POZIS»/ОРБ-2П «POZIS» - 40.
Масса, кг, не более:
- ОРБ-1Н«POZIS»/ОРБ-2Н «POZIS» - 7/ 7,5.
- ОРБ-1П «POZIS»/ОРБ-2П «POZIS» - 10/ 10,5.
Время не прерывной работы, час, не менее:
- ОРБ-1Н«POZIS»/ОРБ-2Н «POZIS» - 8.
- ОРБ-1П «POZIS»/ОРБ-2П «POZIS» - 8.
Габаритные размеры:
- ОРБ-1Н«POZIS»/ОРБ-2Н «POZIS» - 890х370х160.
- ОРБ-1П «POZIS»/ОРБ-2П «POZIS» - 1110х370х620.
Краткая техническая характеристика каз
Өнімділік, м3 / сағ:
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 100.
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 100.
Бактерицидті тиімділігі,%:
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 99.9.
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 99,9.
Бөлме санаты:
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - І.
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - І.
Бактерицидті шамдардың ультракүлгін сәулесінің жалпы қуаты, Вт, кем емес:
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 14,4 /24,0.
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 14,4 /24,0.
Ультрафиолет шамдарының жарамдылық мерзімі, сағат:
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 9000.
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 9000.
Қуатты тұтыну, Вт:
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 62±10/ 95±15.
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 62±10/ 95±15.
Түзетілген дыбыс деңгейі, дБА-дан аспайды:
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 40.
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 40.
Салмағы, кг, артық емес:
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 7/ 7.5.
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 10/ 10.5.
Үзіліссіз жұмыс уақыты, сағат, кем емес:
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 8.
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 8.
Өлшемдері:
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 890х370х160.
- ОРБ-1Қ «POZIS»/ОРБ-2Қ «POZIS» - 1110х370х620.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рециркуляторы должны храниться в упакованном виде. Условия хранения рециркуляторов в части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 719004 | Лампа ультрафиолетовая бактерицидная | Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования. |