РК-МТ-5№020631
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020631
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020631
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Передвижной рентгеновский аппарат MAC: варианты исполнения МАС-R32 и MAC-R32D
Торговое название каз
MAC жылжымалы рентген аппараты: орындалу нұсқалары МАС-R32 және MAC-R32D
Назначение
Аппарат представляет собой мобильное рентгенографическое устройство, которое может использоваться в разных местах и ситуациях: радиология, операционный зал, ортопедия, отделение интенсивной терапии, отделение неотложной помощи, госпитализация.
Область применения
Рентгеновская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электрические характеристики
Однофазное напряжение Стандарт: 230 В ± 10% Опция: 110 В
Частота 50/60 Гц
Макс. потребляемый ток Режим ожидания 1 А (115 В: 2,5 А)Рентгенография работа 12 А (115 В: 23 А)
Компенсация линии Автоматическая
Сопротивление линии <2,5 Ω
Радиологические характеристики
Мощность 32 кВт
Краткая техническая характеристика каз
Электрлік сипаттамалары
Бір фазалы кернеу Стандарт: 230 В ± 10% Опция: 110 В
Жиілігі 50/60 Гц
Макс. ағымдағы тұтыну Күту режимі 1 A (115 В: 2.5 A) Рентгенография жұмысы 12 А (115 В: 23 А)
Желі компенсациясы автоматты
Кедергі сызығы <2,5 ?
Радиологиялық сипаттамасы
Қуаты 32 кВт
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Максимальная температура -10 °C / 55 °C
Рекомендуемая температура 0 °C / 40 °C
Относительная влажность 20% / 90%
Атмосферное давление 500 гПа / 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 835460 | Система рентгеновская диагностическая передвижная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой передвижную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. За счет передвижного дизайна система может работать как от сети переменного тока, так и от батареи, оператор может ее легко перевозить в различные места в пределах здания. Часто используется для проведения рентгеновского обследования находящихся на кровати пациентов, а также для интервенционной и интраоперационной визуализации. Состоит из базовых модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |