РК-МТ-5№020628
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020628
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.06.2020
Дата истечения
15.06.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020628
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стерилизатор паровой двухдверный ГКД-100-4-"ТЗМОИ"
Торговое название каз
ГКД-100-4-"ТЗМОИ" екі есікті бу стерилизаторы
Назначение
Предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением всех упакованных или неупакованных твердых, полых и пористых материалов (перевязочных материалов, хирургического белья, медицинских инструментов, хирургических перчаток, флаконов с растворами и других изделий медицинского назначения).
Область применения
Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях и других предприятиях медицинского профиля.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры (не более, мм) 950х1700х1350
Масса (не более, кг) - 360;
Объём камеры (не менее, дм³) -95
Краткая техническая характеристика каз
Габаритті өлшемдері (артық емес, мм) 950х1700х1350
Масса (артық емес, кг) - 360;
Камера көлемі (кем емес, дм?) -95
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 704093 | Стерилизатор паровой | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки. |