РК МИ (in vitro)-0№026750

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026750

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматическая система анализа мочи EU-5600 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Автоматты несеп талдау жүйесі EU-5600 керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Анализатор используется для автоматического моделирования технического процесса работы микроскопа и проведения автоматического анализа изображений и идентификации образовавшихся компонентов в моче.

Область применения

Применяется в клинико-диагностических лабораториях.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ширина (мм) ≤600; Глубина (мм) ≤770; Высота (мм) ≤530; Вес (кг) ≤71,5 Основной блок (система анализа): Напряжение (100–240 В~) ±10%; Частота - (50/60Гц) ±1Гц; Входная мощность - 300ВА; Спецификация предохранителя: Φ5 T3A L250V; Тип предохранителя: 5ТТ3-Р;

Краткая техническая характеристика каз

Ені (мм) ?600; Тереңдігі (мм) ?770; Биіктігі (мм) ?530; Салмағы (кг) ?71,5 Негізгі блок (талдау жүйесі): Кернеу (100–240 В~) ±10%; Жиілік - (50/60Гц) ±1Гц; Кіріс қуаты - 300ВА; Сақтандырғыштың сипаттамасы: ?5 T3A L250V; Сақтандырғыш түрі: 5ТТ3-Р;

Комментарий к сроку хранения

-10℃~40℃

код НМИРК	Наименование	Описание
819965	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический	Лабораторный аппарат, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.