РК-ИМН-5№020639

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020639

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Набор реагентов для определения групп крови человека систем АВО, Резус и KELL (цоликлоны анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1, анти- Асл, анти-D супер, анти- D (IgG), анти-С супер, анти-с супер, анти-Е супер, анти-е супер, анти-Kell супер)

Торговое название каз

Адамның қан топтарын анықтауға арналған АВО, Резус және KELL жүйелерінің реагенттер жинағы (анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1, анти- Асл, анти-D супер, анти- D (IgG), анти-С супер, анти-с супер, анти-Е супер, анти-е супер, анти-Kell супер цоликлондары)

Назначение

Определение групп крови системы АВО, Резус, KELL.

Область применения

Клиническая медицина и служба крови.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Цоликлон анти-А. Прозрачная жидкость красноватого цвета, титр в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы А(II)- 1:32/64. 2. Цоликлон анти-В. Прозрачная жидкость синего цвета, титр в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы В(III)- 1:64 3. Цоликлон анти –АВ. Прозрачная бесцветная жидкость, титр в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы А (II)-1:32/64, с эритроцитами группы В(III)- 1:64. .4. Цоликлон анти-А1. Прозрачная жидкость бежевого цвета, титр в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы А1 (II)-1:64. 5. Цоликлон анти-Асл. Прозрачная жидкость малинового цвета, титр в реакции агглютинации на плоскости с эритроцитами группы А 1(II)- 1:64, А2 (II)-1:32. 6. Цоликлон анти- D супер. Прозрачная светло бежевого цвета жидкость, не должен давать агглютинации с эритроцитами D(-). Агглютинация эритроцитов D + цоликлоном анти- D супер в реакции агглютинации на плоскости должна появляться не позднее 30 сек. После смешивания, титр в реакции агглютинациина плоскости 1:32,в микроплате с эритроцитами D+ не ниже 1:256. 7. Цоликлон анти- D (IgG). Прозрачная светло бежевого цвета жидкость, не должен давать агглютинации с эритроцитами D(-). Агглютинация эритроцитов D + цоликлоном анти D в пробирочном тесте с желатином должна проявляться не позднее 15 минут после смешивания. Титр в проборочном методе с желатином 1:128, титр в непрямом антиглобулиновом тесте с эритроцитами D + не ниже 1:512 8. Цоликлон анти- С супер. Прозрачная бесцветная жидкость, не должен давать агглютинацию с эритроцитами С (-), реакция на плоскости должна появляться не позднее 30 сек после смешивания, титр в реакции агглютинации в микроплате с эритроцитами С не ниже 1:64. 9. Цоликлон анти- с супер. Прозрачная бесцветная жидкость, не должен давать агглютинацию с эритроцитами с (-), реакция на плоскости должна появляться не позднее 30 сек после смешивания, титр в реакции агглютинации в микроплате с эритроцитами с+ не ниже 1:64. 10.Цоликлон анти- Е супер. Прозрачная бесцветная жидкость, не должен давать агглютинацию с эритроцитами Е (-), реакция на плоскости должна появляться не позднее 30 сек после смешивания, титр в реакции агглютинации в микроплате с эритроцитами Е+ не ниже 1:64 11.Цоликлон анти- е супер. Прозрачная бесцветная жидкость, не должен давать агглютинацию с эритроцитами е (-), реакция на плоскости должна появляться не позднее 30 сек после смешивания, титр в реакции агглютинации в микроплате с эритроцитами е+ не ниже 1:64 12.Цоликлон анти- Kell супер. Прозрачная бесцветная жидкость, не должен давать агглютинацию с эритроцитами К (-), реакция на плоскости должна появляться не позднее 30 сек после смешивания, титр в реакции агглютинации в микроплате с эритроцитами не ниже 1:16

Краткая техническая характеристика каз

1.Анти-А цоликлондар. Ашық қызыл түсті сұйықтық, A (II) тобының эритроциттері бар жазықтықта аглютинация реакциясы кезінде титр 1: 32/64. 2.Анти-В.цоликлондар Ашық көк сұйықтық, топ B (III) қызыл қан жасушалары бар жазықтықта аглютинация реакциясы кезінде титр - 1:64 3.Анти-АВ цоликлондар. А (II) -1: 32/64 топтарының эритроциттері бар жазықтықта аглютинация реакциясы кезінде тері мөлдір түсті сұйықтық, B (III) топтарының эритроциттерімен - 1:64. 4. Анти- А1 цоликлондар. Бежевый сұйық, A1 (II) -1: 64 тобының эритроциттері бар жазықтықтағы аглютинация реакциясында титр болады. 5. Анти-Асл цоликлондар. А1 (II) - 1:64, А2 (II) -1: 32 топтарының эритроциттерімен жазықтықта аглютинация реакциясының титрі. 6. Анти-D супер цоликлондары. Ашық ақшыл сары түсті сұйықтық, қызыл қан жасушалары D (-) арқылы агломерацияны бермеуі керек. Ұшаққа аглютинация реакциясы кезінде анти-D супер-сиклоны бар D + эритроциттердің аглогинациясы 30 секундтан кешікпей пайда болуы керек. Араластырудан кейін аглютинация реакциясындағы титер 1:32 ұшағында, 1: 256 төмен емес D + эритроциттері бар микропластада. 7. Анти-D (IgG) цоликлондар. Ашық ақшыл сары түсті сұйықтық, қызыл қан жасушалары D (-) арқылы агломерацияны бермеуі керек. Гельтатинмен in vitro гелдік сынау кезінде анти-D циклоны бар D + эритроциттердің аглогинациясы араластырғаннан кейін 15 минуттан кешіктірмей өткізілуі керек. Желатин 1: 128 әдісімен титр, жанама антиглобулинді сынау кезінде терінің қызыл қан клеткалары бар D + кемінде 1: 512 8. Анти-С супер цоликлондар. Мөлдір түссіз сұйықтық қызыл қан клеткалары C (-) көмегімен агломерацияны бермеуі керек, жазықтықтағы реакция араластырғаннан кейін 30 секундтан кешіктірілмей, қызыл қан клеткалары бар микроплатадағы аглютинация реакциясында 1:64 төмен емес болуы керек. 9. Анти-с супер цоликлондар. Мөлдір түссіз сұйықтық эритроциттермен с (-) агломерацияны бермеуі керек, жазықтықтағы реакция араластырылғаннан кейін 30 секундтан кешіктірмей, микроплатадағы герлитация реакциясында с+ 1:64 кем емес эритроциттермен көрсетілуі керек. 10. Анти-Е супер цоликлондар. Мөлдір түссіз сұйықтық E (-) эритроциттермен агломерацияны бермеуі керек, онда жазықтықтағы реакция араластырғаннан кейін 30 секундтан кеш емес, микропласта микроталқында ерітолит E + кем емес 1:64 11. Анти-е супер цоликлондар. Мөлдір түссіз сұйықтық е (-) эритроциттермен агломерацияны бермеуі керек, онда жазықтықтағы реакция араластырғаннан кейін 30 секундтан кеш емес, микропласта микроталқында ерітолит е + кем емес 1:64 12. Анти-Kell супер цоликлондар. Мөлдір түссіз сұйықтық K (-) эритроциттермен агломерацияны бермеуі керек, онда жазықтықтағы реакция араластырғаннан кейін 30 секундтан кеш емес, эритроциттермен микропласта аглютинация реакциясындағы титр 1:16

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В холодильнике при температуре 2-8 °С . Вскрытый флакон годен к использованию при хранении в холодильнике в герметично закрытом виде в течении всего срока годности.