РК-ИМН-5№020638
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020638
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.06.2020
Дата истечения
17.06.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020638
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Магистрали инфузионные, трансфузионные для насосов Volumat Agilia стерильные, в вариантах исполнения
Торговое название каз
Стерильді Volumat Agilia сорғыларына арналған трансфузиялық, инфузиялық магистральдары, орындалу нұсқаларында
Назначение
Наборы для инфузий, трансфузии, вливаний лекарств, продуктов крови.
Область применения
Терапия, реаниматология, хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магистрали инфузионные, трансфузионные для насосов Volumat Agilia состоят из:
• Полипропилен (PP)
• Полистирол (PS)
• Краситель
• Политетрафторэтилен (PTFE)
• Полиэстер флис
• Полиэтилен (PE)
• Полистирол (PS)
• Акрилонитрил-бутадиен-стирол (ABS)
• Полиамид (PA)
• Стирол-Бутадиен-Сополимер (SBC)
• Поливинилхлорид (PVC)
• Пластификатор TEHTM
• Метилметакрилат-акрилонитрил-бутадиен-стирол
(MABS)
• Силиконовая резина
• Полиоксиметиленовый (POM)
• Поликарбонат (PC)
• Гидрофобный акриловый сополимер
• DEHP (Бис (2-этилгексил) фталат)
• Бисфенол А
Краткая техническая характеристика каз
Стерильді Volumat Agilia сорғыларына арналған трансфузиялық, инфузиялық магистральдары мыналардан тұрады:
• Полипропилен (PP)
• Полистирол (PS)
• Краситель
• Политетрафторэтилен (PTFE)
• Полиэстер флис
• Полиэтилен (PE)
• Полистирол (PS)
• Акрилонитрил-бутадиен-стирол (ABS)
• Полиамид (PA)
• Стирол-Бутадиен-Сополимер (SBC)
• Поливинилхлорид (PVC)
• Пластификатор TEHTM
• Метилметакрилат-акрилонитрил-бутадиен-стирол
(MABS)
• Силикон резеңке
• Полиоксиметилен (POM)
• Поликарбонат (PC)
• Гидрофобты акрилді сополимер
• DEHP (Бис (2-этилгексил) фталат)
• Бисфенол А
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 537434 | Игла-бабочка венозная/набор | Инвазивное изделие/набор изделий, в который входит острая и жесткая игла для прокола вены с целью забора крови и/или для непродолжительного (сроком менее 24 часов) введения внутривенных жидкостей. Игла оснащена крылышками для фиксации/размещения и может включать трубки/коннекторы; изделие не является периферическим катетером и не имеет такого катетера в составе. Изделие может называться иглой-бабочкой или иглой для вен кожи головы. Это изделие для одноразового использования. |