РК-ИМН-5№020637

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020637

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.06.2020

Дата истечения

17.06.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020637

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Магистрали инфузионные Injectomat Line для использования со шприцевыми насосами, стерильные, в модификациях: Injectomat Line PVC, Injectomat Line PE, в вариантах исполнения

Торговое название каз

Шприцтік сорғыларымен пайдалануға арналған Injectomat Line инфузиялық магистральдар, стерильді, модификацияларында: Injectomat Line PVC, Injectomat Line PE, орындалу нұсқаларында

Назначение

Для использования с шприцевым насосом.

Область применения

Терапия, реаниматология, хирургия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Расходные материалы для шприцевого насоса Injectomat Agilia: - Устойчивы к давлению до 2 бар - Имеются варианты, защищенные от света, которые предназначены для инфузии препаратов, чувствительных к свету: - линии оранжевой окраски абсорбируют свет с длиной волны 200–450 нм; позволяют визуально контролировать содержимое линии; - линии черной окраски абсорбируют свет с длиной волны 200–900 нм - Разъемы люэр-лок - Варианты, имеющие клапан: - артикулы 9004312/9004163: с однонаправленным клапаном для использования, например, при проведении параллельной инфузии нескольких препаратов; - Линии с антисифонным клапаном (Injectomat line ASV), предназначенные для применения при проведении тотальной внутривенной анестезии и анестезии с инфузией по целевой концентрации - Удлинительные линии, изготовленные из ПВХ: диаметр 1,5 х 2,7 мм; объем заполнения приблизительно 1,8 мл на 1 метр; артикул 9000973 с уменьшенным просветом для высокоточного дозирования – диаметр 0,6 х 2,4 мм и объем заполнения 0,3 мл на 1 м - Удлинительные линии, изготовленные из полиуретана: для введения препаратов, несовместимых с ПВХ; диаметр 1,0 х 2,0 мм; объем заполнения приблизительно 0,8 мл на 1 метр Материал не содержит латекса

Краткая техническая характеристика каз

Agilia шприц сорғысына арналған шығын материалдары: - 2 барға дейін қысымға төзімді - Жарықтан қорғалған, жарыққа сезімтал дәрілерді инфузиялауға арналған опциялар бар: - сарғыш сызықтар 200-450 нм толқын ұзындығымен жарықты сіңіреді; жолдың мазмұнын көзбен басқаруға мүмкіндік береді; - қара сызықтар 200–900 нм толқын ұзындығымен жарықты сіңіреді - Тығыздағыштың қосқыштары - Клапаны бар опциялар: - Бөлшек нөмірлері 9004312/9004163: қолдануға арналған бір бағытты клапанмен, мысалы, бірнеше препараттарды параллель құю кезінде; - Анти-сифон клапаны бар сызықтар (ASV инъекциялық сызығы), жалпы тамыр ішілік анестезия мен мақсатты концентрацияда инфузиямен анестезия кезінде қолдануға арналған. - ПВХ-дан жасалған ұзарту сызықтары: диаметрі 1,5 х 2,7 мм; толтыру көлемі 1 метрге шамамен 1,8 мл; 9000973 бап, дәл мөлшерлеу үшін азайтылған тазартумен - диаметрі 0,6 х 2,4 мм және көлемі құю 1 м үшін 0,3 мл - полиуретаннан жасалған ұзартқыш желілер: ПВХ-мен үйлеспейтін препараттарды енгізу үшін; диаметрі 1,0 х 2,0 мм; құю көлемі 1 метрге шамамен 0,8 мл Материал құрамында латекс жоқ

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
128202	Набор для чрескожных инъекций, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор стерильных изделий, предназначенных для использования с целью введения различных типов лекарственных средств (неспециализированных) посредством инъекции. Как правило, в набор входит шприц, игла, удлиняющая трубка, адаптеры и антисептический аппликатор; лекарственные средства в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.