РК-МТ-5№020645

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020645

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2020

Дата истечения

18.06.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020645

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Анализатор гликированного гемоглобина On Call A1с

Торговое название каз

On Call A1с гликирленген гемоглобин анализаторы

Назначение

Используется для определения процентного содержания гликированного гемоглобина в цельной или антикоагулированной крови.

Область применения

Медицинские учреждения и лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические параметры анализатора гликированного гемоглобина On Call A1с: размеры 188x153x52 мм, вес 590 г. Электрические характеристики: 100-240V, 50~60Hz; Сенсорный LCD дисплей 71,8 мм× 49 мм. Порты подключения: USB type-B кабель передачи данных, USB 2.0 порт х 2, DC-6v порт. Условия эксплуатации: температура: 15°C - 30°C; влажность: 15-80% (без конденсации). Максимальная высота использования: 2000 м. Условия хранения и транспортировки: 0°C - 50°C; влажность: 10-90% (без конденсации). Размещение: сухая, чистая, ровная горизонтальная поверхность, защищенная от прямых солнечных лучей.

Краткая техническая характеристика каз

On Call A1с гликирленген гемоглобин анализаторының физикалық параметрлері: өлшемі 188x153x52 мм, салмағы 590 г. Электрлік параметрлері: 100-240V, 50~60Hz; Сенсорлы LCD дисплей 71,8 мм? 49 мм. Қосылу порттары: USB type-B деректер кабелі, USB 2.0 порт х 2, DC-6v порт. Пайдалану шарты: температура: 15°C - 30°; ылғалдылық: 15-80% (конденсатсыз). Қолданатын жердің макималды биіктігі: 2000 м. Сақтау және тасымалдау шарты: 0°C - 50°C; ылғалдылық: 10-90% (конденсатсыз). Орнату: құрғақ, таза, тегіс көлденең беткей, тікелей күн сәулесінен қорғалған.

Комментарий к сроку хранения

Температура: 15-30 ºC; влажность: 15-80％(без конденсации); Максимальная высота использования: 0-2000 метров

код НМИРК	Наименование	Описание
611878	Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД	Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для количественного определения гликированного гемоглобина (glycated haemoglobin (HbA1c)), также известного как гликогемоглобин (glycohaemoglobin), гликозилированный гемоглобин (glycosylated haemoglobin) в клиническом образце. Обычно используется технология разделения, основанная на разнице зарядов (т.е. ионобменная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, электрофорез), химический анализ (т.е. колориметрия, спектрофотометрия) или разнице в структуре (т.е. аффинная хроматография и иммуноанализ).