РК МИ (ИМН)-0№026749
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026749
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026749
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ортодонтические самолигирующие металлические брекеты "YES Bracket, MAJESTY SLM"
Торговое название каз
"YES Bracket, MAJESTY SLM" ортодонттық өздігінен лигатурасыз бекітілетін металл брекеттері
Назначение
Ортодонтический брекет — это изделие, предназначенное для использования в ортодонтическом лечении. Изделие прикрепляется к зубу, чтобы на зубы можно было оказывать давление, передаваемое от гибкой ортодонтической проволоки/дуги для изменения положения зуба.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
YES Bracket (YES2, MISTRAL) / MAJESTY-SLM (MISTRAL K) представляют собой ортодонтические самолигирующиеся металлические брекеты. Используются для полного ортодонтического лечения. Брекеты являются одноразовыми изделиями. Брекеты прикрепляются к зубам для оказания на них давления, передаваемого от гибкой ортодонтической проволоки/дуги, для изменения положения зубов. Самолигирующийся металлический брекет призван облегчить установку и удаление ортодонтической проволоки/дуги за счет самолигирования, а также улучшить характеристики фиксации и снятия брекета.
Краткая техническая характеристика каз
YES Bracket (YES2, MISTRAL) / MAJESTY-SLM (MISTRAL K) бұл ортодонттық өздігінен лигатурасыз бекітілетін металл брекеттер. Толық ортодонттық емдеу үшін қолданылады. Брекеттер бір реттік бұйымдар болып табылады. Тістердің орналасуын өзгерту үшін иілгіш ортодонтиялық сымнан/доғадан берілетін қысымды беру үшін брекеттер тістерге бекітіледі. Өздігінен лигатурасыз бекітілетін металл брекет ортодонттық сымды/доғаны өздігінен лигатурасыз бекітіп орнатуды және алып тастауды жеңілдетуге, сондай-ақ брекетті бекіту және алып тастау сипатын жақсартуға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 725432 | Брекет ортодонтический, металлический | Металлическое изделие, прикрепляемое к ортодонтической ленте или непосредственно к зубу для удерживания ортодонтической проволоки и/или другого предмета (например, резиновых лент), используемых для оказания давления на зуб, чтобы изменить его положение. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия. |