РК-МТ-7№011602
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№011602
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.06.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011602
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат для проведения лазерной терапии Opton Pro
Торговое название каз
Лазерлік терапия жүргізуге арналған Opton Pro аппараты
Назначение
Физиотерапевтическое лечение
Область применения
Для проведения физиотерапевтического лечения
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Мощный лазер, применяемый в медицинских целях для проведения терапевтических процедур с помощью лазерного излучения.
Аппарат передает лазерное излучение для фотохимической и термостимуляции элементов опортно-двигательного аппарата в физиотерапии.
Применение лазерного излучения одновременно с тремя длинами волн (810 и 980 и 1064 нм) расширяет терапевтические возможности пользователя.
Современный микропроцессор и точный механизм измерения мощности упрощает процесс использования и делает его более безопасным.
Современный четкий цветной дисплей, на котором отображаются все показатели, имеющие отношение к процедуре, а также новейший сенсор превращают работу с прибором в приятный и увлекательный процесс.
Индивидуальные конфигурации программы пуска прибора и ясное, простое меню навигации облегчают работу пользователя и делают ее максимально удобной.
Краткая техническая характеристика каз
Лазерлік сәулелендірудің көмегімен терапиялық емшаралар жүргізуге арналған медициналық мақсаттарда қолданылатын қуатты лазер.
Аппарат физиотерапияда қимыл-тірек аппаратының элементтерін фотохимиялық және жылумен ынталандыру үшін лазерлік сәулені таратады. Лазерлік сәулелендіруді бір уақытта үш толқын ұзындығымен (810, 980, 1064 нм) бірге қолдану пайдаланушының терапиялық мүмкіндіктерін кеңейтеді. Заманауи микропроцессор және қуаттылықты өлшеудің нақты механизмі пайдалану процесін жеңілдетеді және оның қауіпсіздігін арттырады.
Емшараға қатысы бар барлық көрсеткіштер көрсетілетін заманауи анық түрлі-түсті дисплей, сондай-ақ, жаңа сенсор құралмен жұмысты жағымды және қызықты процеске айналдырады.
Құралды іске қосу бағдарламасының жеке конфигурациялары мен анық, қарапайым навигация мәзірі пайдаланушының жұмысын жеңілдетеді және оны барынша ыңғайлы етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от -10°C до +50°C, относительной влажности от 10% до 90%, без конденсации, давление от 600 гПа до 1060 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 505823 | Лазер для физиотерапии/опорно-двигательной системы, профессиональный | Электроприводной диодный лазер, предназначенный для нехирургической лазерной терапии [например, лазерной инфракрасной фототерапии, лазерной терапии низкоинтенсивным уровнем излучения (НИЛИ)] для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (например, боли в мышцах, спортивных травм, заболеваний суставов и мягких/соединительных тканей), для улучшения кровообращение в зонах воздействия с целью ускорения заживления или для безыгольной акупунктуры. Обычно состоит из блока управления, который может быть установлен на мобильной тележке, ножного переключателя и подключенного аппликатора/направляющей луча, предназначенных для внутренней (например, интравагинальной) или чрескожной передачи энергии видимого красного/инфракрасного лазерного излучения/тепла. Предназначен для использования медицинскими работниками исключительно в клинических условиях. |