РК-МТ-5№020654

Тип

МИ

Дата регистрации

19.06.2020

Дата истечения

19.06.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020654

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Тимпанометр портативный ручной Amplivox Otowave 102-1; Otowave 102-4 с принадлежностями

Торговое название каз

Amplivox Otowave 102-1; Otowave 102-4 портативті қол тимпанометрі керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для измерения податливости барабанной перепонки и среднего уха при постоянной частоте в диапазоне давления, стапедиальных рефлексов, ипсилатеральные рефлексы, а также, при выборе, выполняет автоматическую оценку рефлексов после снятия тимпанограммы.

Область применения

Отоларингология, слухопротезирование, педиатрия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тимпанометрия: Максимальный уровень податливости (в мл); Давление данного уровня; Градиент (в даПа); Объём ушного канала (ECV) при 200 даПа. Уровни тона датчика и точность: 226Гц +/- 2%; уровень давления звука 85 дБ УЗД +/-2 дБ при диапазоне от 0,2 мл до 5 мл. Уровни давления и точность: От +200 даПа до -400 даПа +/-10 даПа или +/-10% (в зависимости от того, какое значение больше) по всему диапазону. Диапазон измерения объёма уха и точность: От 0,2 мл до 5 мл +/- 0,1 мл или +/-5% (в зависимости от того, какое значение больше) по всему диапазону. Скорость развёртки: Обычно 200-300 даПа/с; в зависимости от объёма уха/полости. Предельные значения давления (реле защиты): От +600 до -800 даПа. Количество сохранённых образцов: 100 на тимпанограмму. Измерения рефлексов: Режимы измерения – Ипсилатеральный. Уровни тона рефлекса и точность (привязан к калибровке 2 мл; Компенсирует измеряемый объём уха): 102-1: 1 кГц (+/-2%); 102-4: 500 Гц, 1 кГц, 2 кГц, 4 кГц; Частота +/-2%, настраивается по диапазону от 70 дБ до100 дБ нПс (4 кГц ограничен 95 дб нПс). Количество уровней рефлекса: Четыре: 100 дБ с шагом 5 дБ или 10 дБ; 95 дБ, 90 дБ или 85 дБ с шагом 5 дБ. Определение предельного значения рефлекса: Настраивается в диапазоне 0,01 – 0,50 мл с приращением 0,01 мл. Длительность тона рефлекса - 0,6 секунд. Количество записей, сохранённых в базе данных пациентов – 30. Временные отметки: Временные отметки и отметки даты, применяемые ко всем записям и к последней дате калибровки. Источник резервного питания - > 30 дней без установки основных батарей. Типы батарей: щелочных батареи AA или; 4 NiMH аккумуляторных батареи. Ёмкость NiMH аккумуляторных батарей должна быть ≥ 2,3 Ач. Количество записей от одного комплекта батарей: Примерно 200 (щелочные) или 100 (NiMH). Автоматическая задержка отключения питания – 90 или 180 секунд. Ток холостого хода - 70 мA; Ток во время исследования - 230 мA. Дисплей - 128 x 64 пикселей. Размер: Длина 190 мм x ширина 80 мм x высота 40 мм, исключая датчик, Длина 210 мм, включая датчик. Тип защиты от поражения электрическим током: С внутренним источником питания. Степень защиты от поражения электрическим током - тип BF.

Краткая техническая характеристика каз

Тимпанометрия: максималды сәйкестік (мл); Берілген деңгейдің қысымы; Градиент (даПа түрінде); Құлақ каналының көлемі (ECV) 200 даПа. Сенсордың дыбыс деңгейі және дәлдігі: 226Гц +/- 2%; дыбыстық қысым деңгейі 0,2 мл-ден 5 мл-ге дейінгі диапазондағы 85 дБ SPL +/- 2 дБ. Қысым деңгейлері мен дәлдігі: бүкіл диапазонда +200 даПа-дан -400 даПа +/- 10 даПа дейін немесе +/- 10% (қайсысы үлкен). Құлақ көлемін және дәлдігін өлшеу диапазоны: 0,2 мл-ден 5 мл-ге дейін +/- 0,1 мл немесе +/- 5% (қайсысы үлкен болса) бүкіл диапазон бойынша. Тазарту жылдамдығы: Әдетте 200-300 даПа / с; құлақтың / қуыстың көлеміне байланысты. Қысым шегі (қорғаныс релесі): +600-ден -800-ге дейін деПа. Сақталған үлгілер саны: 100 тирамограмға. Рефлексті өлшеулер: Өлшеу режимдері - Ипсилярлы. Рефлексті тонның деңгейі және дәлдігі (2 мл калибрге байланысты; өлшенген құлақтың көлеміне компенсатор): 102-1: 1 кГц (+/- 2%); 102-4: 500 Гц, 1 кГц, 2 кГц, 4 кГц; Жиілігі +/- 2%, 70 дБ-ден 100 дБ-қа дейін реттеледі (4 кГц 95 дБ-қа дейін). Рефлексия деңгейлерінің саны: Төрт: 5 дБ немесе 10 дБ артуымен 100 дБ; 95 дБ, 90 дБ немесе 85 дБ 5 дБ сатысында. Рефлекстің шекті мәнін анықтау: ол 0,01 - 0,50 мл диапазонында 0,01 мл артуымен реттеледі. Рефлекстік тонның ұзақтығы - 0,6 секунд. Пациенттің деректер базасында сақталған жазбалардың саны - 30. Уақыт белгілері: уақыт жазбалары мен соңғы мөрлер барлық жазбаларға және соңғы калибрлеу күніне қолданылады. Сақтық көшірме көзі - негізгі батареяларды орнатпай 30 күн. Батарея түрлері: АА немесе сілтілі батареялар; 4 NiMH қайта зарядталатын батареялар. NiMH батареяларының сыйымдылығы 2,3 Ah болуы керек. Батареялардың бір жинағындағы жазбалар саны: шамамен 200 (сілтілі) немесе 100 (NiMH). Автоматты қуатты өшіру кідірісі - 90 немесе 180 секунд. Жүктеме тогы - 70 мА; Оқу кезіндегі ток 230 мА құрайды. Дисплей - 128 х 64 пиксель. Көлемі: Ұзындығы 190 мм x Ені 80 мм x Биіктігі 40 мм, датчикті қоспағанда, Ұзындығы 210 мм, датчикті қосқанда. Электр тогының соғуынан қорғаныс түрі: ішкі қуат көзімен. Электр тоғының соғуынан қорғау дәрежесі - BF типті.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -20 до +70 С˚; Влажность: от 10% до 90% (неконденсирующаяся); Атмосферное давление: от 500 гПа до 1060 гПа.