РК-МТ-5№020653

Тип

МИ

Дата регистрации

19.06.2020

Дата истечения

19.06.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020653

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Тимпанометр портативный ручной Amplivox Otowave 202 с принадлежностями

Торговое название каз

Amplivox Otowave 202 портативті қол тимпанометрі керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для измерения акустической полной проводимости, которая также известна как «податливость» барабанной перепонки и среднего уха при фиксированной частоте в диапазоне давлений и для измерения стапедиальных рефлексов.

Область применения

Отоларингология, слухопротезирование, педиатрия.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тимпанометрия: Максимальный уровень податливости (в мл или мОм H) и давление данного уровня; Градиент в даПа (для 226 Гц); Объём ушного канала (ECV) при 200 даПа. Уровни давления и точность: 226 Гц +/- 2%; 85 дБ УЗД +/-2dB H1000 Гц +/- 2%; 79 дБ УЗД +/-2dB при диапазоне ECV. Диапазон измерения объёма уха и точность: От +200 даПа до -400 даПа +/-10 даПа или +/-10% (в зависимости от того, какое значение больше) при диапазоне от 0,1 мл до 5 мл; Скорость развёртки: Обычно 200-300 даПа/с; в зависимости от объёма уха/полости. Предельные значения давления (реле защиты): От +600 до -800 даПа. Количество сохранённых образцов: 100 на тимпанограмму. Измерения рефлексов: Режимы измерения – Ипсилатеральный, контралатеральный или оба. Уровни тона рефлекса и точность (привязан к калибровке 2 мл; Компенсирует измеряемый объём уха): Ипсилатеральный – настраивается по диапазону: 500 Гц, 1 кГц, 2 кГц, 4 кГц (+/-2%) 70 дБ до100 дБ нПс (+/-3 дБ) (уровень в 2 кГц ограничен максимум 95 дБ для объема ушного канала более ~3.5 мл) (уровень в 4 кГц ограничен максимум 90 дБ для объема ушного канала более ~3.5 мл и максимум 95 дБ для всех объемов ушного канала) Контралатеральный – настраивается по диапазону: 500 Гц, 1 кГц, 2 кГц, 4 кГц (+/-2%) 70 дБ до110 дБ нПс (+/-3 дБ) (уровень в 1 кГц ограничен минимум 75 дБ для объемов ушного канала менее ~0.15 мл) (уровень в 2 кГц ограничен максимум 105 дБ для всех объемов ушного канала более ~3.5 мл) (уровень в 4 кГц ограничен максимум 100 дБ для всех объемов ушного канала более ~3.5 мл и максимум 105 дБ для всех объемов ушного канала более ~1.5 мл). Количество уровней рефлекса: Ипсилатеральный – три нижних уровня: 100 дБ нПс макс., с шагом в 5 дБ или 10 дБ 95/90/85 дБ нПс макс., с шагом в 5 дБ Контралатеральный – три нижних уровня: 110/105/100 дБ нПс макс., с шагом в 5 дБ или 10 дБ 95/90/85 дБ нПс макс., с шагом в 5 дБ. Определение предельного значения рефлекса: Настраивается в диапазоне 0,01 – 0,50 мл с приращением 0,01 мл. Длительность тона рефлекса - 0,6 секунд. Количество записей, сохранённых в базе данных пациентов – 16. Временные отметки: Временные отметки и отметки даты, применяемые ко всем записям и к последней дате калибровки. Источник резервного питания - > 30 дней без установки основных батарей. Типы батарей: 4 AA cells; either Alkaline (1.5V nominal) or NiMH rechargeable (1.2V nominal, which must be 2.3 Ah capacity or greater). Питание от сети - 100 – 240 В; 50/60 Гц; 0.4A. Количество записей от одного комплекта батарей: Примерно 200 (щелочные) или 100 (NiMH). Автоматическая задержка отключения питания – 90 или 180 секунд. Ток холостого хода - 70 мA; Ток во время исследования - 230 мA. Дисплей - 128 x 64 пикселей. Размер: Длина 190 мм x ширина 85 мм x высота 40 мм, исключая датчик, Длина 260 мм, включая соединения. Тип защиты от поражения электрическим током: Питание от сети через сетевой адаптер SELV Класс II или от внутренних батарей. Степень защиты от поражения электрическим током - тип BF.

Краткая техническая характеристика каз

Тимпанометрия: максималды сәйкестік деңгейі (мл немесе мГц Н-ге дейін) және осы деңгейдегі қысым; ДаПа-дағы градиент (226 Гц үшін); Құлақ каналының көлемі (ECV) 200 даПа. Қысым деңгейі мен дәлдігі: 226 Гц +/- 2%; 85 дБ SPL +/- 2дБ H1000 Гц +/- 2%; 79 дБ SPD +/- 2dB ECV диапазонымен. Құлақ көлемін және дәлдігін өлшеу диапазоны: 0,200 ден 5 мл диапазонымен +200 деПа-дан -400 даПа +/- 10 даПа дейін немесе +/- 10% (қайсысы үлкен); Тазарту жылдамдығы: Әдетте 200-300 даПа / с; құлақтың / қуыстың көлеміне байланысты. Қысым шегі (қорғаныс релесі): +600-ден -800-ге дейін деПа. Сақталған үлгілер саны: 100 тирамограмға. Рефлексті өлшеулер: Өлшеу режимдері - екі жақты, контральтальды немесе екеуі де. Рефлексті тонның деңгейі және дәлдігі (2 мл калибрлеуге байланысты; өлшенген құлақтың көлеміне компенсатор): Ипсилярлы - реттелетін: 500 Гц, 1 кГц, 2 кГц, 4 кГц (+/- 2%) 70 дБ-ден 100 дБ-қа дейін (+ / -3 дБ) (2 кГц деңгейі максимум 95 дБ құлақ каналының көлеміне ~ 3,5 мл-ден асады) (4 кГц деңгейі максимум 90 дБ-мен, құлақ арнасының көлемі ~ 3,5 мл-ден жоғары және барлық құлақ арналары үшін 95 дБ-дан жоғары) - диапазонда реттелетін: 500 Гц, 1 кГц, 2 кГц, 4 кГц (+/- 2%) 70 дБ-ден 110 дБ-қа дейін (+/- 3 дБ) (1 кГц деңгейі құлақтың дыбыс деңгейі үшін ең аз 75 дБ-мен шектеледі (0,15 мл-ден аз) (2 кГц деңгейі максимум 105 дБ құлақ каналының барлық көлемдері үшін ~ 3,5 мл-ден асады) (4 кГц деңгейі максимум 100 дБ құлақ каналының барлық көлемдері үшін ~ 3,5 мл-ден асады және барлық көлемдер үшін ең көбі 105 дБ құрайды) құлақ арнасы ~ 1,5 мл). Рефлексия деңгейлерінің саны: Ипсилярлы - үш төменгі деңгей: 100 дБ нПс максимум, 5 дБ артуында немесе 10 дБ 95/90/85 дБ нПС максимум, 5 дБ артуы Қатар - үш төменгі деңгей: 110/105/100 дБ нПс максимум, 5 дБ немесе 10 дБ 95/90/85 дБ nPS макс., 5 дБ артуымен. Рефлекстің шекті мәнін анықтау: ол 0,01 - 0,50 мл диапазонында 0,01 мл артуымен реттеледі. Рефлекстік тонның ұзақтығы - 0,6 секунд. Пациенттің деректер базасында сақталған жазбалардың саны - 16. Уақыт белгілері: уақыт белгілері мен уақыт мөртабандары барлық жазбаларға және соңғы калибрлеу күніне қолданылады. Сақтық көшірме көзі - негізгі батареяларды орнатпай 30 күн. Батарея түрлері: 4 AA жасушалары; сілтілі (1,5 В номиналды) немесе NiMH қайта зарядталатын (1,2 В номиналды, ол қуаты 2,3 Ах немесе одан жоғары болуы керек). Электрмен жабдықтау - 100 - 240 В; 50/60 Гц; 0,4А. Батареялардың бір жинағындағы жазбалар саны: шамамен 200 (сілтілі) немесе 100 (NiMH). Автоматты қуатты өшіру кідірісі - 90 немесе 180 секунд. Жүктеме тогы - 70 мА; Оқу кезіндегі ток 230 мА құрайды. Дисплей - 128 х 64 пиксель. Көлемі: Ұзындығы 190 мм x Ені 85 мм x Биіктігі 40 мм, датчикті қоспағанда, Ұзындығы 260 мм, қосылыстармен қоса. Электр тогының соғуынан қорғаныс түрі: SELV Class II айнымалы ток адаптері немесе ішкі батареялар арқылы жеткізіледі. Электр тоғының соғуынан қорғау дәрежесі - BF типті.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -20 до +70 С˚; Влажность: от 10% до 90% (неконденсирующаяся); Атмосферное давление: от 500 гПа до 1060 гПа.