РК-МТ-5№020648
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020648
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.06.2020
Дата истечения
19.06.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020648
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики «ОРТОРЕНТ МОТОРИКА»
Торговое название каз
Қолды белсендi оңалтуға және шағын моториканы дамытуға арналған «ОРТОРЕНТ МОТОРИКА» жүйесі
Назначение
Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики «ОРТОРЕНТ МОТОРИКА» предназначена для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики за счет выполнения пациентом мотивационных движений кистей рук, предплечий и плеч, имитирующих рутинные задачи повседневной жизни.
Область применения
Реабилитация, неврология, травматология, детская травматология, ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Манипулятор системы должен работать от порта USB персонального компьютера при напряжении питания 5 В постоянного тока. Установившееся значение потребляемого тока манипулятора от порта USB персонального компьютера должно быть не более 500 мА.
Краткая техническая характеристика каз
Жүйенің манипуляторы тұрақты токтың 5 В қоректену кернеуінде дербес компьютердің USB портынан жұмыс істеуі тиіс. Дербес компьютердің USB портынан манипулятордың тұтынылатын тогының белгіленген мәні 500 мА аспауы тиіс.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 664846 | Устройство для мотивации пациента во время терапии на тренажере | Электронное устройство, присоединяемое к тренажеру во время сеанса тестирования/тренировки/терапии, которое будет мотивировать и стимулировать пациента к активному движению путем ассоциации его с мультипликационным персонажем, которому даются виртуальные баллы и награды за его достижения, тем самым делая процесс обучения увлекательным как для взрослых, так и для детей. Это изделие подключается к медицинскому тренажеру для работы синхронно с ним или запускается внешним механизмом, в зависимости от требуемых настроек. |