РК-МТ-5№020647

РК-МТ-5№020647

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.06.2020
Дата истечения
19.06.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020647
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Биохимический автоматический анализатор закрытого типа HumaStar 150SR в комплекте
Торговое название каз
Жабық типті биохимиялық автоматты HumaStar 150SR анализаторы жиынтықта
Назначение
Для автоматического тестирования рутинных клинических биохимических тестов и электролитов в in vitro диагностике
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
HumaStar 150SR является автоматическим анализатором с системой реагентов закрытого типа. Производительность: максимальная - до 150 тестов/ч с монореагентом, обычная - 110 с двумя реагентами (без ионно-селективного модуля ИСМ), более 90 с использованием ИСМ. Способы управления: случайный доступ, STAT. Встроенный сканер штрих-кодов для реагентов. ИСМ для определения Na, K, Cl. Реакционные кюветы с многоцикловой станцией промывки. Операционная система - Windows XP. Способы измерения: Mono reagent, Mono D, BiRea, Diff Fix, Diff Var, Post R2, Premix. Методы анализа: конечная точка, фиксированное время, кинетический. Способы вычисления: факторный, стандартный, 2-точечный, линейный, квадратический, кубический, кубический сплайн, четвертичный, лагранжевый, Log-Logit 4, Log-Logit 5, экспоненциальный, сигмовидный. Количество программируемых профилей неограниченно. Количество стандартов на тест - до 10. Тип образца: сыворотка, плазма, моча. Емкости для образцов: флаконы, пробирки (13х75 мм). Позиций для образцов: 3 сектора с 10 позициями в каждом (всего 30), 16 позиций для контроля, калибратора, позиций STAT. Объем образца - от 3 до 70 мкл/тест. Загрузка непрерывная. Разведение: автоматическое предварительное для калибраторов, контролей, слепых проб и образцов; автоматическое окончательное разведение. Позиций для реагентов - 40 (4 штатива). Охлаждение реагентов - 12ºС ниже комнатной температуры. Объем реагентов - от 3 до 600 мкл/тест. Позиции для инкубации - 39 постоянных кварцевых кювет. Минимальный объем реакции - 300 мкл. Максимальное время инкубации - 12 мин. Перенос жидкостей - пипетирующее устройство. Датчики уровня жидкостей - по объему. Противоударная защита образцов - вертикальная. Оптическая система - фильтровая. Учет результатов: одновременное считывание на одной или двух длинах волн. Источник излучения - галогенная лампа. Спектральный диапазон: 340-700 нм. Установленные длины волн: 340, 380, 405, 510, 546, 578, 620 и 700 нм. Максимальное число установленных длин волн - 8. Детектор фотодиодный. Диапазон абсорбции (линейность): от -0,5 до 2,5 А ± 1%. Интерфейсы обработки данных: RS232, USB. LIS ASTM: двусторонний, загрузка рабочего списка. Память результатов: до 3 месяцев, 360 дней контроль качества (КК), 20 калибровок/методик. Отчеты для КК, калибровок, бланков, пациентов, реагентов. Модуль КК: Леви-Дженнингса. Максимальное число уровней контроля неограниченно. Статистика тестов: пусковые тесты, использованные реагенты, КК, калибровка, бланк, сравнение тестов. Встроенный компьютер: 200 MГц, 265 MБ ОЗУ, Hard Disk 80 ГБ. Габариты (Ш x Г x В): 76 x 66 x 48 см. Вес: брутто - 113 кг, нетто: 64 кг. Требования к электропитанию: 220-240 В переменного тока, 50/60 Гц, макс. 400 ВA, ИБП. Условия хранения и эксплуатации: температура - от 18 до 35° C, относительная влажность ˂ 85 % без образования конденсата. Условия транспортирования: температура - от 15 до 35° C, относительная влажность ˂ 85 % без образования конденсата.
Краткая техническая характеристика каз
HumaStar 150SR - бұл жабық типті реагенттер жүйесі бар автоматты анализатор болып табылады. Өнімділігі: максималды - монореагентпен сағатына 150 сынаққа дейін, қалыпты - 110 екі реагентпен (ISM ионды-селективті модулінсіз), ISM қолдана отырып, 90-нан астам. Басқару әдістері: Кездейсоқ қол жеткізу, STAT. Реагенттерге арналған штрих-код сканері. Na, K, Cl анықтау үшін IMS. Көп циклді реакциялық кюветалар. Операциялық жүйе - Windows XP. Өлшеу әдістері: Моно реагент, Моно D, BiRea, Diff Fix, Diff Var, Post R2, Premix. Талдау әдістері: соңғы нүкте, белгіленген уақыт, кинетикалық. Есептеу әдістері: факторлық, стандартты, 2-нүктелі, сызықтық, квадраттық, кубтық, кубтық сызық, Төрттік, Лагрангиялық, Лог-Логит 4, Лог-Логит 5, экспоненциалды, сигмоид. Бағдарламаланатын профильдердің саны шектеусіз. Тестке арналған стандарттардың саны 10-ға дейін. Үлгі түрі: сарысу, плазма, зәр. Үлгілердің сыйымдылығы: бөтелкелер, пробиркалар (13x75 мм). Үлгілерге арналған позиция: әрқайсысында 10 позициядан тұратын (барлығы 30), бақылауға арналған 16 позиция, калибратор, STAT позициялары бар 3 сектор. Сынама көлемі 3-тен 70 мкл / тестке дейін. Жүктеу үздіксіз. Сұйылту: калибраторлар, басқару элементтері, соқыр үлгілер мен сынамалар үшін алдын ала автоматты; автоматты түпкілікті өсіру. Реагент позициялары - 40 (4 штатив). Реагенттерді салқындату - бөлме температурасынан 12 ° C төмен. Реагенттердің мөлшері 3-тен 600 мкл / сына дейін. Инкубациялық орындар - 39 тұрақты кварц кюветы. Реакцияның минималды көлемі - 300 мкл. Инкубацияның максималды уақыты - 12 минут. Сұйықтықты беру - тамшуыр құрылғысы. Сұйықтық деңгейіндегі датчиктер - көлемі бойынша. Соққыға төзімді үлгіні қорғау - тік. Оптикалық жүйе - бұл сүзгі. Нәтижелерді талдау: бір немесе екі толқын ұзындығымен бір уақытта оқу. Сәуле көзі - галогендік шам. Спектральды диапазон: 340-700 нм. Орнатылған толқын ұзындығы: 340, 380, 405, 510, 546, 578, 620 және 700 нм. Толқындардың ұзындықтарының максималды саны - 8. Фотодиодты детектор. Сіңіру ауқымы (сызықтық): -0,5-тен 2,5 А ± 1% дейін. Деректерді өңдеудің интерфейстері: RS232, USB. LIS ASTM: екі жақты, жұмыс парағын жүктеу. Нәтижелер жады: 3 айға дейін, 360 күндік сапаны бақылау (QC), 20 калибрлеу / әдіс. QC, калибрлеу, формалар, пациенттер, реагенттер туралы есептер. QC модулі: Леви-Дженнингс. Басқару деңгейлерінің максималды саны шектеусіз. Тест статистикасы: бастапқы сынақтар, қолданылатын реагенттер, QC, калибрлеу, бос, сынақтарды салыстыру. Кіріктірілген компьютер: 200 МГц, 265 МБ жедел жады, 80 ГБ қатты диск. Өлшемдері (W x D x H): 76 x 66 x 48 см. Салмағы: брутто - 113 кг, тор: 64 кг. Қуатқа қойылатын талаптар: 220-240 VAC, 50/60 Гц, макс. 400 VA, UPS. Сақтау және пайдалану шарттары: температура - 18-ден 35 ° C дейін, салыстырмалы ылғалдылық ? 85% конденсациясыз. Тасымалдау шарттары: температура - 15-тен 35 ° C-қа дейін, салыстырмалы ылғалдылық ? 85% конденсациясыз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
214566 Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.