РК-МТ-5№020646

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020646

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020646

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический иммуноферментный анализатор «Elisys Quattro» в комплекте

Торговое название каз

Автоматты иммуноферменттік «Elisys Quattro» анализаторы жиынтықта

Назначение

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Elisys Quattro применяется в клинических, микробиологических лабораториях и лечебно-профилактических учреждениях (больницах, поликлиниках), частных медицинских центрах. Elisys Quattro выполняет все операции с образцами (разведение образцов, внесение образцов и реагентов, инкубации, промывку, передвижение планшетов), так и измерение оптической плотности, и расчет результатов. Действия прибора контролируются с помощью программного обеспечения Phoenix для Windows PC. Технические характеристики: Напряжение питания: 90 - 260 В / 47-62 Гц Диапазон рабочих температур и влажность: 10 - 35°С, 20 - 80% Потребляемая мощность: 0,5 KВA макс. Размеры: 950 х 1130 х 760 мм Вес: 130 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Elisys Quattro клиникалық, микробиологиялық зертханаларда және медициналық мекемелерде (ауруханалар, клиникалар), жеке медициналық орталықтарда қолданылады. Elisys Quattro үлгілермен барлық операцияларды (сынамаларды сұйылту, сынамалар мен реактивтер қосу, инкубация, жуу, жылжытқыштар) жасайды, сонымен қатар оптикалық тығыздықты өлшейді және нәтижелерді есептейді. Аспаптың белсенділігі Windows PC үшін Phoenix бағдарламалық қамтамасыз етудің көмегімен бақыланады. Техникалық сипаттамалары: Қуат кернеуі: 90 - 260 В / 47-62 Гц Жұмыс температурасы мен ылғалдылығы: 10 - 35 ° С, 20 - 80%. Тұтынылатын қуаты 0,5 KВA макс. Өлшемдері: 950 x 1130 x 760 мм Салмағы: 130 кг.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от 5˚С - 40˚С, влажности не более 80%, без конденсации

код НМИРК	Наименование	Описание
921593	Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический	Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного in vitro определения химических и/или биологических маркеров в клиническом образце с помощью иммунологического метода с использованием ферментов при обработке образцов, имеющий программное обеспечение для обработки и/или отображения данных. Прибор использует меченые ферментом антигены или антитела и твердую связывающую фазу (например, в форме шариков, микропланшетов) для измерения целевых веществ, как правило, антигенов, антител, наркотических или эндогенных веществ в жидкостях организма. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.