РК-МТ-5№020662

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2020

Дата истечения

24.06.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020662

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат искусственной вентиляции легких Bellavista 1000е с принадлежностями

Торговое название каз

Bellavista 1000е өкпені жасанды желдету аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Аппарат Вellavista 1000e предназначен для обеспечения искусственной вентиляции легких взрослым, детям и новорожденным.

Область применения

Жизнеобеспечивающий вентилятор легких; отделение интенсивной терапии(ОИТ); промежуточная терапия(ПТ); пункт неотложной помощи(ПНП); внутрибольничное перемещение; лечение в условиях стационара; возможность работы в условиях транспортировки пациентов в машине «Скорой Помощи»

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат Bellavista 1000е представляет собой пневматическую систему искусственной вентиляции лёгких с электронным управлением, с встроенной высокопроизводительной компактной турбиной. Аппарат Bellavista 1000е работает от переменного или постоянного тока и дополнительно оснащена встроенной аккумуляторной батареей. Автономная работа от аккумуляторных батарей – 4 часа. Пневматическая система Bellavista 1000е обеспечивает подачу дыхательного газа, тогда как электрические системы управляют пневматикой, контролируют тревожную сигнализацию и обеспечивают электропитание. Встроенный электронный смеситель смешивает кислород и воздух в концентрации, установленной пользователем. При помощи сенсорного экрана пользователь может вводить значения и параметры в аппарат Bellavista 1000е, управляемую микропроцессорами. Вводимые значения служат инструкциями для пневматической системы аппарата для того, чтобы доставить точно контролируемую смесь газов пациенту. Аппарат Bellavista 1000е собирает данные от проксимального датчика потока и других датчиков, встроенных в аппарат. Данные мониторинга пациента могут также отображаться на графическом интерфейсе пользователя. Аппарат Bellavista 1000е имеет две микропроцессорные системы, одна из которых управляет вентиляцией, а другая - интерфейсом пользователя. Две процессорные системы проверяют друг друга и могут обеспечить тревожную сигнализацию независимо друг от друга. Благодаря такому многократному контролю предотвращается одновременный отказ основных функций. Комплексная система визуальной и звуковой сигнализации помогает гарантировать безопасность пациента. Клинические тревоги могут указывать на патологические физиологические состояния. Технические тревоги, выдаваемые постоянно выполняемыми самопроверками аппарата, могут указывать на аппаратные или программные сбои. Безопасное давление вентиляции гарантируется в Bellavista 1000е различными способами. Максимальное рабочее давление ограничено соответствующими пределами тревоги. Если достигнут заданный верхний предел тревоги по давлению, открывается клапан выдоха. Интерфейс пользователя и руководство пользователя на русском языке. Управление, просмотр данных и проведение дыхательных маневров при помощи сенсора и жидкокристаллического экрана диагональю 17,3 дюйма, с разрешением 1920х1080 пикселей (FullHD). Возможность конфигурирования экрана мониторинга пользователем с добавлением, изменением или удалением параметров. Датчик потока проксимально расположенный (у рта пациента) для максимально точного измерения. Тип кислородного датчика – гальванический. Автоматическая калибровка кислородного датчика в процессе работы аппарата, без остановки ИВЛ. Автоматическая компенсация утечек. Уровни доступа к функциям аппарата (Врач/Медсестра/Сервисный доступ) с возможностью введения пароля на каждый уровень – 4 уровня доступа. Технические характеристики. Режимы вентиляции: 1. PCV - Pressure Controlled Ventilation - вентиляция, управляемая по давлению. 2. P-A/C - Pressure Assist-Control Ventilation - вентиляция с поддержкой/управлением по давлению. 3. PC-SIMV - Pressure Controlled-Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation - синхронизированная периодическая принудительная вентиляция по давлению. 4. beLevel - Двухфазная вентиляция на двух уровнях давления с дополнительной поддержкой давлением. 5. APRV - Airway Pressure Release Ventilation - вентиляция с высвобождением давления в дыхательном контуре. 6. CPAP - Continuous Positive Airway Pressure (постоянное давление в дыхательных путях). 7. PSV - Pressure Support Ventilation, Spontan - вентиляция с поддержкой давлением, спонтанно. 8. S - Спонтанная вентиляция без частоты резервной ИВЛ. 9. S/T - Спонтанная вентиляция/по времени с частотой резервной ИВЛ. 10 . T – вентиляция по времени. 11. VCV - Volume Controlled Ventilation - вентиляция, управляемая по объему. 12. V-A/C - Volume Assist-Control Ventilation - вентиляция с поддержкой/управлением по объему.

Краткая техническая характеристика каз

Bellavista 1000е аппараты-жоғары өнімді шағын турбина орнатылған электронды басқарылатын өкпені жасанды желдету жүйесі. Bellavista 1000е аппараты айнымалы немесе тұрақты токпен жұмыс істейді және қосымша кіріктірілген аккумуляторлы батареямен жабдықталған. Аккумуляторлық батареялардан автономды жұмыс – 4 сағат. Bellavista 1000е пневматикалық жүйесі тыныс алу газын беруді қамтамасыз етеді, ал электр жүйелері пневматиканы басқарады, дабыл сигнализациясын бақылайды және электрмен қоректендіруді қамтамасыз етеді. Кіріктірілген электрондық араластырғыш пайдаланушы белгілеген концентрацияда оттегі мен ауаны араластырады. Сенсорлы экран көмегімен пайдаланушы Bellavista 1000е аппаратына микропроцессорлар басқаратын мәндер мен параметрлерді енгізе алады. Енгізілетін мәндер пациентке газдың нақты бақыланатын қоспасын жеткізу үшін аппараттың пневматикалық жүйесі үшін нұсқаулар болып табылады. Bellavista 1000е аппараты проксимальды ағын датчигінен және аппаратқа енгізілген басқа да датчиктерден деректерді жинайды. Пациенттің мониторинг деректері пайдаланушының графикалық интерфейсінде де көрсетілуі мүмкін. Bellavista 1000е аппараты екі микропроцессорлық жүйе бар, олардың біреуі желдеткішті, ал екіншісі - пайдаланушы интерфейсін басқарады. Екі процессорлық жүйе бір-бірін тексереді және бір-біріне қарамастан дабыл сигнализациясын қамтамасыз ете алады. Осындай бірнеше бақылау арқасында негізгі функциялардың бір мезгілде істен шығуына жол бермейді. Визуалды және дыбыстық сигнал берудің кешенді жүйесі пациенттің қауіпсіздігіне кепілдік береді. Клиникалық дабылдар патологиялық физиологиялық жай-күйді көрсете алады. Аппараттың өзін-өзі тексеруімен үнемі орындалатын техникалық дабылдар аппараттық немесе бағдарламалық іркілістерді көрсете алады. Қауіпсіз желдету қысымы Bellavista 1000е түрлі жолдармен кепілдік. Максималды жұмыс қысымы тиісті дабыл шектерімен шектеледі. Егер қысым бойынша берілген жоғарғы дабыл шегіне жетсе, шығару клапаны ашылады. Пайдаланушы интерфейсі және Пайдаланушы нұсқаулығы орыс тілінде. 1920х1080 пиксель (FullHD) рұқсатымен 17,3 дюйм диагоналі бар сенсор мен сұйық кристалды экранның көмегімен деректерді басқару, қарау және тыныс алу маневрлерін жүргізу. Параметрлерді қосу, өзгерту немесе жою арқылы пайдаланушы бақылау экранын теңшеу мүмкіндігі. Ағын датчигі проксимальды орналасқан (пациенттің аузында) барынша дәл өлшеу үшін. Оттегі датчигінің түрі – гальваникалық. Аппарат жұмысы барысында оттекті датчикті Автоматты калибрлеу, ИВЛ тоқтаусыз. Автоматты ағып кетуді өтеу. Әрбір деңгейге пароль енгізу мүмкіндігімен аппарат функцияларына (дәрігер/медбике/сервистік қол жеткізу) қол жеткізу деңгейлері – қол жеткізудің 4 деңгейі. Техникалық сипаттамалары. Желдету режимдері: 1. PCV-Pressure Controlled Ventilation-қысым бойынша басқарылатын желдету. 2. P-A/C - Pressure Assist-Control Ventilation - қысым бойынша қолдаумен / басқарумен желдету. 3. PC-SIMV-Pressure Controlled - Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation-қысымның синхрондалған мерзімді мәжбүрлі желдету. 4. beLevel-қосымша қысымды қолдайтын екі қысым деңгейінде екі фазалы желдету. 5. APRV-Airway Pressure Release Ventilation-тыныс алу контурындағы қысымды босататын желдету. 6. CPAP-Continuous Positive Airway Pressure (тыныс алу жолдарындағы тұрақты қысым). 7. PSV-Pressure Support Ventilation, Spontan-қысымды қолдайтын желдеткіш, өздігінен. 8. S-резервтік ИВЛ жиілігінсіз спонтанды желдету. 9. S / T-резервтік ИВЛ жиілігі бар спонтанды желдету/уақыт бойынша. 10 . T-уақыт бойынша желдету. 11. VCV-Volume Controlled Ventilation-көлемі бойынша басқарылатын желдету. 12. V-A / C-Volume Assist - Control Ventilation-көлемі бойынша қолдаумен/басқарумен желдету.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Сухие складские помещения, при температуре от -5 до +30.