РК-ИМН-5№020659

Тип

МИ

Дата регистрации

10.06.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020659

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

37 мес.

Торговое название

Двух-трехпросветные сфинктеротомы в исполнении Ultratome, MicroKnife XL и RX Needle Knife XL

Торговое название каз

Ultratome, MicroKnife XL және RX Needle Knife XL орындалуында екі-үш қуысты сфинктеротомдар

Назначение

для использования при селективном канюлировании общего желчного протока (ОЖП) и трансэндоскопической сфинктеротомии фатерова сосочка и / или сфинктера Одди. Сфинктеротом также можно использовать для введения контрастного вещества.

Область применения

Гастроэнтерология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сфинктеротом Ultratome– двухпросветный сфинктеротом с длиной 200 см, сужающийся с 7 Fr (2,3 мм) до 5,5 Fr (1,8 мм), совместим с проводником диаметром 0,035 дюйма (0,89 мм). Когда изделие пропускается через дуоденоскоп, подключается к монополярному электрохирургическому генератору и активируется, подается монополярный ток, позволяющий рассечь фатеров сосочек и / или сфинктер Одди. Сфинктеротом Ultratome XL – трехпросветный сфинктеротом с длиной 200 см, сужающийся с 7 Fr (2,3 мм) до 5,5 Fr (1,8 мм). Сфинктеротом Ultratome XL совместим с проводником диаметром 0,035 дюйма (0,89 мм), который может находиться в одном просвете во время произведения инъекции через второй просвет. Когда изделие пропускается через дуоденоскоп, подключается к монополярному электрохирургическому генератору и активируется, подается монополярный ток, позволяющий рассечь фатеров сосочек и / или сфинктер Одди. Изделие MicroKnife XL является трехпросветным сфинктеротомом, сужающимся с 7 Fr (2,3 мм) до 5,5 Fr (1,8 мм) в дистальной части длиной 11, 14 см. Сфинктеротом MicroKnife XL совместим с проводником диаметром 0,035 дюйма (0,89 мм), который находится в открытом канале во время произведения инъекции и / или произведения рассечения через остальные просветы. Для проведения эндоскопа не требуется стилет. Введение сфинктеротома MicroKnife XL может быть осуществлено как с помощью проводника, так и без его помощи. Когда сфинктеротом MicroKnife XL подключен к монополярному генератору, он готов к произведению процедуры рассечения фатерова сосочка и / или сфинктера Одди. RX Needle Knife XL является трехпросветным сфинктеротомом, сужающимся с 7 Fr (2,3 мм) до 5,5 Fr (1,8 мм) в дистальной части длиной 9 см. Когда провести канюляцию фатерова сосочка и / или сфинктера Одди невозможно стандартной канюлей или сфинктеротомом, можно применить RX Needle Knife XL. RX Needle Knife XL используется для начальной канюляции. Когда RX Needle Knife XL подключен к монополярному источнику тока, он готов к произведению процедуры рассечения фатерова сосочка и / или сфинктера Одди. До извлечения RX Needle Knife XL совместим с проводником диаметром 0,035 дюйма (0,89 мм) для быстрой замены других изделий быстрой замены. Для проведения эндоскопа не требуется стилет.

Краткая техническая характеристика каз

Ultratome сфинктеротомы – ұзындығы 200 см, 7 Fr (2,3 мм) 5,5 Fr (1,8 мм) дейін тарылып, диаметрі 0,035 дюйм (0,89 мм) өткізгішпен үйлесімді. Өнім дуоденоскоп арқылы өткізілсе, монополиялы электрохирургиялық генераторға қосылады және белсендіріледі, фатерлерді соруға мүмкіндік беретін монополиялы ток беріледі және / немесе Одди сфинктері. Ultratome XL - ұзындығы 200 см, 7 Fr (2,3 мм) 5,5 Fr (1,8 мм) дейін тарылтатын үш Жарық сфинктеротпен. Ultratome XL сфинктермен диаметрі 0,035 дюйм (0,89 мм) өткізгішпен үйлесімді, ол инъекция жасау кезінде екінші жарық арқылы бір саңылауда болуы мүмкін. Өнім дуоденоскоп арқылы өткізілсе, монополиялы электрохирургиялық генераторға қосылады және белсендіріледі, фатерлерді соруға мүмкіндік беретін монополиялы ток беріледі және / немесе Одди сфинктері. MicroKnife XL бұйым ұзындығы 11, 14 см дистальды бөлігінде 7 FR (2,3 мм) 5,5 FR (1,8 мм) дейін тарылтатын үш Жарық сфинктеротом болып табылады. Эндоскоп жүргізу үшін стилет қажет емес. MicroKnife XL сфинктеротомын енгізу өткізгіштің көмегімен де, оның көмегінсіз де жүзеге асырылуы мүмкін. MicroKnife XL сфинктерот монополиялы генераторға қосылған кезде, ол сүйкімді және / немесе Одди сфинктерін кесу рәсімін жасауға дайын. RX Needle Knife XL ұзындығы 9 см дистальды бөлігінде 7 FR (2,3 мм) 5,5 Fr (1,8 мм) дейін (1,8 мм) тарылтатын үш Жарық сфинктеротом болып табылады. RX Needle Knife XL бастапқы канюляция үшін қолданылады. RX Needle Knife XL монополиялы ток көзіне қосылған кезде, ол Фатер емшарасын және / немесе Одди сфинктерін кесу рәсіміне дайын. RX Needle Knife XL шығарғанға дейін басқа өнімдерді жылдам ауыстыру үшін диаметрі 0,035 дюйм (0,89 мм) өткізгішпен үйлесімді. Эндоскоп жүргізу үшін стилет қажет емес.

Признаки

Комментарий к сроку хранения