РК МИ (МТ)-0№026747
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026747
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026747
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Кресло для забора крови в вариантах исполнения
Торговое название каз
Қан алуға арналған кресло орындау нұсқаларында
Назначение
Предназначен для размещения больных при проведении гемодиализа, химиотерапии и гемотрансфузий
Область применения
Гематология, трансфузиология, онкология, нефрология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кресло для доноров крови серии AP1160 и AP1164 отличаются компактными размерами, комплектуются четырьмя колесами, два фиксированных передних два колеса с задним тормозом. Верхняя часть с простым и удобным дизайном и уникальной анатомической формой. Спинка, сиденье и подставка для ног полностью мягкие и обиты мягким пластиковым материалом (sky). Ходовая часть изготовлена из стали, окрашенной эпоксидными порошками, защитные корпуса для спинки/ног изготовлены из термоформованного ABS. Кресло AP1160 имеет возможность перемещения спинки и одновременного подъема подставки для ног. Регулировка возможна с помощью газовой пружины, приводимой в действие двусторонним рычагом. Кресло AP1164 предусматривает независимые движения спинки и подставки для ног. Два двусторонних рычага позволяют регулировать положение спинки и подставки для ног. Подлокотники с мягкой обивкой имеют форму для лучшей фиксации и регулируются во всех направлениях благодаря специальным контактным зонам
Краткая техническая характеристика каз
AP1160 және AP1164 сериялы қан донорларының креслосы ықшамды өлшемдерімен ерекшеленеді, төрт дөңгелекпен, екі бекітілген алдыңғы екі артқы тежегіш доңғалақпен жабдықталған. Қарапайым және ыңғайлы дизайнымен және ерекше анатомиялық пішінімен жоғарғы жағы. Арқалық, орындық және аяқ тірегі толығымен жұмсақ және жұмсақ пластикалық материалмен қапталған (sky). Жүріс бөлігі эпоксидті ұнтақтармен боялған болаттан жасалған, арқалық/аяқ қорғаныс корпустары термоформаланған ABS-тен жасалған. AP1160 креслосында артқы жағын жылжыту және бір уақытта аяқ тірегін көтеру мүмкіндігі бар. Реттеу екі жақты тұтқамен басқарылатын газ серіппесінің көмегімен мүмкін болады. AP1164 креслосы арқалық және аяқ тіректерінің тәуелсіз қозғалысын қамтамасыз етеді. Екі жақты тұтқалар арқалық және аяқ тіректерінің орналасуын реттеуге мүмкіндік береді. Жұмсақ қапталған шынтаққойғыштар жақсы бекіту үшін пішінге ие және арнайы байланыс аймақтарының арқасында барлық бағытта реттеледі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура: (0-50) °С; • * влажность: 10%, 90% (без конденсата).
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 111113 | Кресло/кушетка донорская | Изделие для размещения пациента таким образом, что техник/медицинская сестра могут иметь легкий доступ к руке пациента для взятия пробы крови. Доска для руки, прикрепленная к креслу, регулируется по высоте и вбок, так, что рука размещается в легкодоступном месте для того, кто берет пробу крови. Данное кресло может наклоняться/двигаться для того, чтобы донор оказался в откинутом положении. |