РК-ИМН-5№020666
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020666
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.06.2020
Дата истечения
29.06.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020666
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Бандаж послеоперационный «ТРИВЕС» в модификациях Т-1301, Т-1304, Т-1306, Т-1336, Т-1334, Т-1346, Т-1308, Т-1331, Т-1332, Т-1333, Т-1337, Т-1338, Т-1339, Т-1345, Т-1361
Торговое название каз
Операциядан кейін киетін «ТРИВЕС» бандажы, модификацияларда: Т-1301, Т-1304, Т-1306, Т-1336, Т-1334, Т-1346, Т-1308, Т-1331, Т-1332, Т-1333, Т-1337, Т-1338, Т-1339, Т-1345, Т-1361
Назначение
Предназначен для поддержания мышечной стенки, для профилактики перенапряжения мышц после операций на органах брюшной полости и брюшной стенке, области почек, грудной клетке, а также после кесарева сечения.
Область применения
Хирургия и для индивидуального использования
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бандаж послеоперационный изготовлен из воздухопроницаемого, гипоаллергенного, эластичного материала.
Бандаж послеоперационный Т-1301 усилен двумя пластиковыми ребрами жесткости для правильного расположения бандажа и двухлепестковой застежкой «Велкро», позволяющей регулировать давление на область послеоперационного шва. Доступен в следующих размерах: 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL)
Бандаж послеоперационный Т-1304 с высокими компрессионными свойствами, облегченной конструкцией, усилен двумя пластиковыми ребрами по задней поверхности для предотвращения скручивания. Доступен в следующих размерах: 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Бандаж послеоперационный Т-1306 выполнен из перфорированного материала, усилен двумя пластиковыми ребрами по задней поверхности для предотвращения скручивания, имеет трехлепестковую застежку «Велкро» на животе. Доступен в следующих размерах: 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Бандаж послеоперационный Т-1336 имеет съемную переднюю панель и отверстие диаметром 80 мм для фиксации калоприемника. Доступен в следующих размерах: 0(XXS), 1(XS), 2(S), 3(M), 4(L), 5(XL), 6(XXL)
Бандаж послеоперационный Т-1334 выполнен из трехпанельного эластичного полотна, надежно фиксирующего переднюю и боковые брюшные стенки и область поясницы имеет двухлепестковую застежку «Велкро». Доступен в следующих размерах: 2(XS), 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Бандаж послеоперационный Т-1346 выполнен из перфорированного материала, усилен гибкими пластиковыми ребрами жесткости для предотвращения скручивания бандажа и имеет три независимых застежки «Велкро». Доступен в следующих размерах: 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Бандаж послеоперационный на грудную клетку (женский) Т-1308 разработан с учетом особенностей женской фигуры, имеет вырез в области груди, усилен 4-мя пластиковыми ребрами жесткости для правильного расположения бандажа и дополнительной стяжкой для регулирования степени фиксации,
снабжен наплечными лямками с карабинами для правильного расположения бандажа на грудной клетке. Доступен в следующих размерах: 2(XS), 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL).
Бандаж послеоперационный Т-1331 и Т-1332 и Т-1333 снабжен двумя разгружающими пластинами, предотвращающими скручивание бандажа. Высота бандажа Т-1331 20см, Т-1332 25см, Т-1333 30см. Доступен в следующих размерах: 2(XS), 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Бандаж послеоперационный Т-1337 имеет конструкцию, которая позволяет использовать его при любом расположении послеоперационного шва. Доступен в следующих размерах: 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL).
Бандаж послеоперационный на грудную клетку (женский) Т-1338 имеет анатомическую форму, позволяющую оптимально разместить бандаж на грудной клетке женщины, специальная вязка полотна обеспечивает отведение влаги с поверхности тела, передняя панель снабжена 2 пластиковыми ребрами жесткости для усиления компрессии и фиксации грудной клетки. Доступен в следующих размерах: №1, №2, №3, №4, №5, №6.
Бандаж послеоперационный на грудную клетку (мужской) Т-1339 имеет анатомическую форму, позволяющую оптимально разместить бандаж на грудной клетке мужчины, снабжен наплечными лямками для надежной фиксации бандажа на грудной клетке, специальная вязка полотна обеспечивает отведение влаги с поверхности тела. Доступен в следующих размерах: №1, №2, №3, №4, №5, №6.
Бандаж послеоперационный (усиленный) Т-1345 снабжен 4-мя пластиковыми ребрами жесткости для усиления компрессии и правильного расположения бандажа, имеет двухлепестковую застежку «Велкро». Доступен в следующих размерах: 2(XS), 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Бандаж послеоперационный (усиленный) Т-1361 имеет пластиковые ребра жесткости, препятствующие скручиванию изделия и сохраняющие его форму и снабжен дополнительной двойной стяжкой для создания оптимального внутрибрюшного давления при опущении внутренних органов (почек, печени, кишечника и др.). Доступен в следующих размерах: 2(XS), 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Краткая техническая характеристика каз
Операциядан кейін киетін бандаж ауа жіберетін, гипоаллергенді, созылғыш материалдан жасалған.
Операциядан кейін киетін Т-1301 бандажы операциядан кейінгі тігіс аймағындағы қысымды реттеуге мүмкіндік беретін бандаж бен «Велкро» қос тармақты ілмегін дұрыс орналастыру үшін, екі пластик қатайтқыш қабырғамен күшейтілген. Келесі өлшемдерде қол жетімді: 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Операциядан кейін киетін Т-1304 бандажының жоғары компрессиялық қасиеттері, жеңілдетілген құрылымы бар, бұралуына жол бермеу үшін, артқы беткейінде екі пластик қабырғамен күшейтілген. Келесі өлшемдерде қол жетімді: 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Операциядан кейін киетін Т-1306 бандажы тесіктері бар материалдан жасалған, бұралуына жол бермеу үшін, артқы беткейінде екі пластик қабырғамен күшейтілген, іш жағында үш тармақты «Велкро» ілмегі бар. Келесі өлшемдерде қол жетімді: 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Операциядан кейін киетін Т-1336 бандажында алынбалы алдыңғы панелі және нәжіс қабылдағышты бекіту үшін, диаметрі 80 мм тесік бар. Келесі өлшемдерде қол жетімді: 0(XXS), 1(XS), 2(S), 3(M), 4(L), 5(XL), 6(XXL)
Операциядан кейін киетін Т-1334 бандажы іштің алдыңғы және бүйір қабырғаларын және бел аумағын сенімді бекітетін үш панельді созылғыш матадан жасалған, екі тармақты «Велкро» ілмегі бар. Келесі өлшемдерде қол жетімді: 2(XS), 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Операциядан кейін киетін Т-1346 бандажы тесіктері бар материалдан жасалған, бандаждың бұралуын болдырмас үшін, иілгіш пластик қатайтқыш қабырғалармен күшейтілген және тәуелсіз үш тармақты «Велкро» ілмегі бар. Келесі өлшемдерде қол жетімді: 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Операциядан кейін кеудеге киетін (әйелдерге арналған) Т-1308 бандажы әйел фигурасының ерекшеліктерін ескере отырып, әзірленген, кеуде аумағында ойығы бар, бандаждың дұрыс орналасуы үшін 4 пластика қатайтқыш және бекітілу дәрежесін реттеуге арналған қосымша тартқышпен күшейтілген, кеудеге бандаждың дұрыс орналасуы үшін карабиндерімен иық белдіктерімен жабдықталған. Келесі өлшемдерде қол жетімді: 2(XS), 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL).
Операциядан кейін киетін Т-1331, Т-1332 және Т-1333 бандаждары бандаждың бұралуын болдырмайтын, күш түсірмейтін екі тақтайшамен жабдықталған. Бандаждың биіктігі: Т-1331 20см, Т-1332 25см, Т-1333 30см. Келесі өлшемдерде қол жетімді: 2(XS), 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Операциядан кейін киетін Т-1337 бандажы операциядан кейінгі тігіс орналасуының кез келген жерінде оны пайдалануға мүмкіндік беретін құрылымы бар. Келесі өлшемдерде қол жетімді: 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL).
Операциядан кейін кеудеге киетін (әйелдерге арналған) Т-1338 бандажының әйелдің кеудесіне оңтайлы орналастыруға мүмкіндік беретін анатомиялық формасы бар, арнайы тоқылған мата дене беткейінен ылғалды кетіруді қамтамасыз етеді, алдыңғы панель кеуде қуысының компрессиясының күшейтілуі және бекітілуі үшін, 2 пластик қатайтқыш қабырғамен жабдықталған. Келесі өлшемдерде қол жетімді: №1, №2, №3, №4, №5, №6.
Операциядан кейін кеудеге киетін (ерлерге арналған) Т-1339 бандажының ердің кеудесіне оңтайлы орналастыруға мүмкіндік беретін анатомиялық формасы бар, кеудеге бандажды сенімді бекіту үшін, иық белдіктерімен жабдықталған, арнайы тоқылған мата дене беткейінен ылғалды кетіруді қамтамасыз етеді. Келесі өлшемдерде қол жетімді: №1, №2, №3, №4, №5, №6.
Операциядан кейін киетін (күшейтілген) Т-1345 бандажы компрессияның күшейтілуі және бандажды дұрыс орналастыру үшін, 4 пластик қатайтқыш қабырғамен жабдықталған, екі тармақты «Велкро» ілмегі бар. Келесі өлшемдерде қол жетімді: 2(XS), 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Операциядан кейін киетін (күшейтілген) Т-1361 бандажының бұйымның бұралуына жол бермейтін және пішінін сақтайтын пластик қатайтқыш қабырғалары бар және ішкі мүшелердің (бүйрек, бауыр, ішек және т.б.) төмен түскен кезде, іштің оңтайлы қысымын жасау үшін, қосымша қос тартқышпен жабдықталған. Келесі өлшемдерде қол жетімді: 2(XS), 3(S), 4(M), 5(L), 6(XL), 7(XXL).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 941763 | Бандаж абдоминальный, многоразового использования | Полоска, рулон или трубка из ткани или полимера, предназначенная для наложения на область живота для поддержания расслабленных стенок брюшной полости (например, после операции, во время беременности) или для обеспечения поддержки другого изделия (например, повязки, ультразвукового датчика, чрескожного отведения). Это изделие, пригодное для многоразового использования. |