РК-ИМН-5№020665

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020665

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2020

Дата истечения

29.06.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020665

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Бандаж для фиксации шейного отдела позвоночника «ТРИВЕС», в модификациях: ТВ-000, ТВ-001, ТВ-002, ТВ-003, ТВ-004, ТВ-005; ТВ-090

Торговое название каз

Омыртқаның мойын бөлігін бекітуге арналған «ТРИВЕС» бандажы, модификацияларда: ТВ-000, ТВ-001, ТВ-002, ТВ-003, ТВ-004, ТВ-005; ТВ-090

Назначение

Для фиксации шейного отдела позвоночника при шейном остеохондрозе, миозитах, травмах шейного отдела, а также детям при нестабильности шейного отдела, новорожденным -при нарушениях мозгового кровообращения, черепно-спинальной родовой травме и других медицинских показаниях.

Область применения

Хирургия и для индивидуального использования.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Бандажи для фиксации шейного отдела позвоночника используются при шейном остеохондрозе, миозитах, травмах шейного отдела, а также детям при нестабильности шейного отдела, новорожденным, при нарушениях мозгового кровообращения, черепно-спинальной родовой травме и других медицинских показаниях. Изготовлены из пенополиуретана с чехлом из хлопка, из пенополиэтилена и из пенополиэтилена с чехлом из флиса, снабжены контактной лентой (застежка Велкро). Модели ТВ 000, ТВ 001, ТВ 002, ТВ 003, ТВ 004, ТВ 005 обеспечивают: лёгкую фиксацию шейного отдела позвоночника и головы; разгрузку тел шейных позвонков и мышечно-связочного аппарата шеи; нормализацию кровообращения головы и шеи; ограничение движения в шейном отделе позвоночника.

Краткая техническая характеристика каз

Омыртқаның мойын бөлігін бекітуге арналған бандаждар мойын остеохондрозы, миозиттер, мойын омыртқасының жарақаттары кезінде, сондай-ақ мойын бөлімінің тұрақсыздығы кезінде балаларға, жаңа туылған нәрестелерге, ми қан айналымы бұзушылықтар, босану кезіндегі бас сүйек-жұлын жарақаты кезінде және басқа медициналық көрсеткіштер үшін пайдаланылады. Мақтадан жасалған қабымен көбікті полиуретаннан, көбікті полиэтиленнен және флистен жасалған қабымен көбікті полиэтиленнен жасалған, жанаспалы лентамен (Велкро ілмегі) жабдықталған. ТВ 000, ТВ 001, ТВ 002, ТВ 003, ТВ 004, ТВ 005 модельдері мыналарды қамтамасыз етеді: омыртқаның мойын бөлігі мен басын оңай бекіту; мойын омыртқалары мен мойынның бұлшықет-байламды аппаратына түсетін күшті азайту; бас пен мойынның қан айналымын қалпына келтіру; омыртқаның мойын бөлігіндегі қозғалысты шектеу.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
181489	Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования	Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования.