РК-МТ-5№020669

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020669

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2020

Дата истечения

30.06.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020669

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Оборудование эндоскопическое серии Evis Exera III для обследования дыхательных путей, с принадлежностями

Торговое название каз

Тыныс алу жолдарын тексеруге арналған Evis Exera III сериялы эндоскопиялық жабдық, керек-жарақтарымен

Назначение

Evis Exera III предназначена для проведения эндоскопических, диагностических и хирургических процедур внутренних органов.

Область применения

эндоскопия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Источник света • Размеры источника света, мм: 383х162х536 • Вес прибора, кг: 15,4 • Потребление электричества – 500 VA (220-240В) Видеоцентр Электронный блок для подключения видеоэндоскопов • Размеры видеоцентра, мм: 382х91х490 • Вес прибора, кг: 10,5 • Потребление электричества – 150 VA (220-240В)

Краткая техническая характеристика каз

Жарық көзі • Жарық көзінің өлшемдері, мм: 383х162х536 • құралдың салмағы, кг: 15,4 • электр энергиясын тұтыну – 500 VA (220-240В) Видеоцентр видеоэндоскоптарды қосуға арналған электронды блок • видеоцентр өлшемдері, мм: 382х91х490 • құралдың салмағы, кг: 10,5 • электр энергиясын тұтыну – 150 VA (220-240В)

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
459580	Система эндоскопической визуализации	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких видеоэндоскопов, эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, устройства для записи видеоданных, блоков визуализации (иногда с функцией цветокомпенсации) и видеодисплея. Все компоненты, как правило, размещаются/устанавливаются на специальной тележке, которую можно перемещать в различные помещения для проведения осмотра/терапевтических процедур.