РК-МТ-5№020670

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020670

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2020

Дата истечения

01.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020670

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

7 г.

Торговое название

Ванна бальнеологическая BALMED с принадлежностями

Торговое название каз

BALMED бальнеологиялық ваннасы керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначена для выполнения бальнеологических процедур- принятия углекислых или минеральных ванн, а также терапевтических жемчужных ванн и хромотерапии.

Область применения

Физиотерапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Объем [л]: до перелива 300/240 минимальная для процедуры150/140 Глубина [мм]:450 Ширина[мм]:750 Длина [мм]: 1950 Максимальная высота : 755 Перелив: + Ручки: 2 Цвет: Зеленый «calypso или белый. Корпус ванны : цвет белый Питание (относиться к опции AIR 64, Chromo): Условия питания: 230 В пер. тока, 50Гц Установленная мощность: Макс. 1000 Вт Класс защиты: I Аппликационная часть: тип В Класс кожуха: IP X5 Максимальное давление инсталяций подающих рабочую среду - 6 бар. Максимальное время [минуты]: - наполнения (до перелива) 2 минуты 45 сек. (2 x Ø ¾ DN 20, 5 бар) - опорожнения (от перелива) 2 минуты 45 сек Масса ванны (без воды) около . 75-95 кг Температура окружения [°C]10°C – 40°C

Краткая техническая характеристика каз

Көлемі [л]: Асыра толтырғанға дейін 300/240 Емшара үшін максималды 150/140 Тереңдігі [мм]:450 Ені [мм]:750 Ұзындығы [мм]: 1950 Максималды биіктігі: 755 Асыра толтыру + Тұтқалары: 2 Түсі: Жасыл «calypso немесе ақ. Ванна корпусы : Түсі ақ Қуат (AIR 64, Chromo опциясына жатады): Қуат алу жағдайы: 230 В ауыспалы ток, 50Гц Құрылымдық қуат: Макс. 1000 Вт Қорғаныс класы: I Аппликациялық бөлігі: В типі Қаптама класы: IP X5 Жұмыс ортасын қамтамасыз ететін инсталяцияның максималды қысымы- 6 бар. Максималды уақыт [минуттар]: - толтыру (асыра толтырғанға дейін) 2 минут 45 сек. (2 x O ? DN 20, 5 бар) - босату (асыра толтырғанға дейін) 2 минут 45 сек Ваннаның массасы (сусыз) 75-95 кг шамасында Қоршаған орта температурасы [°C]10°C – 40°C

Комментарий к сроку хранения

Ванна должна храниться в транспортной упаковке производителя при температуре выше 0 ° C (макс.60° C) в сухом и закрытом помещении (влажность воздуха 5% - 95% без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
156938	Ванна для гидротерапии	Емкость, специально разработанная для гидротерапевтического лечения погруженного в воду пациента. Могут применяться различные виды воздействия на пациента: например, пациент может оставаться пассивным, пока его массируют струями воды, либо он может перемещаться по ванне или активно использовать специальную беговую дорожку, находясь в ванне. Как правило, вода, циркулирующая в емкости, подогревается и взбалтывается внешней системой нагрева/накачки. Такие ванны, как правило, устанавливаются в ревмотологических отделениях больниц.