РК МИ (МТ)-0№026746

РК МИ (МТ)-0№026746

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026746
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат высокоинтенсивной магнитотерапии BTL-6000 Super Inductive System Elite с принадлежностями
Торговое название каз
BTL-6000 Super Inductive System Elite қарқындылығы жоғары магнитпен емдеу аппараты керек-жарақтарымен
Назначение
Аппарат высокоинтенсивной магнитотерапии BTL-6000 Super Inductive System Elite с принадлежностями используется при лечении хронических и острых расстройств скелетно-мышечной и нервной системы, мягких тканей тела, например, при суставных и мышечных болях.
Область применения
физиотерапия, спортивная медицина, ортопедия, неврология, реабилитация
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия эксплуатации: температура окружающей среды от +10 до +30 °C, относительная влажность 30–75% (без образования конденсата), атмосферное давление 800–1060 Гпа, положение вертикальное — на роликах, тип эксплуатации непрерывный. Электропитание: максимальная входная мощность 1400 Вт, напряжение электропитания 100–240 В (переменный ток; сопротивление источника электропитания до 0,20 Ом), частота 50–60 Гц, класс защиты 2 (подключение к защитному заземлению только в функциональных целях). Внешний плавкий предохранитель 2×T10AH/250 В, 5 × 20 мм, выключатель на передней панели, с маркировкой on/off. Главный выключатель электропитания на задней панели, положения 0 (выкл.) и I (вкл.). Классификация: тип рабочих частей BF (см. раздел 4.2) / для одного пациента. Класс потенциального риска в соответствии с MDD 93/42/EEC - 2a. Конструкция: вес - 33 кг / 46 кг, включая упаковку и принадлежности. Габариты (ш × в × г) 500 × 970 × 580 мм. Габариты упаковки (ш × в × г) 670 × 720 × 1070 мм. Экран: графический цветной сенсорный экран - 8,4'' / 21,3 см, 640 × 480 пикселей. Терапия: тип импульса синусоидальный, двухфазный; ширина импульса магнитного поля (±20%) 280 мкс; настраиваемый диапазон интенсивности (±20%) 0,7–2,5 T, макс. dB/dt 28 кТ/с (значение интенсивности на поверхности катушки)* Частота повторения импульса (точность ±5%) - 1–150 Гц; типы модуляции интенсивности - без модуляции, трапецеидальная, синусоидальная, ступенчатая; типы модуляции частоты повторения импульса - без модуляции, переменная, трапецеидальная, синусоидальная, случайная
Краткая техническая характеристика каз
Пайдалану шарттары: қоршаған орта температурасы +10-дан +30 °C-қа дейін, салыстырмалы ылғалдылық 30–75% (конденсат түзілмей), атмосфералық қысым 800–1060 гПа, тік күй – роликтерде, үздіксіз пайдалану түрі. Электр қуаты: максималды кіріс қуаты 1400 Вт, қуат көзінің кернеуі 100-240 В (айнымалы ток; қуат көзінің кедергісі 0,20 Ом дейін), жиілігі 50-60 Гц, қорғаныс класы 2 (тек функционалдық мақсаттар үшін қорғаныш жерге қосу). Сыртқы балқымалы сақтандырғыш 2?T10AH/250V, 5?20мм, қосқыш алдыңғы панельде, қосу/өшіру белгісі бар. Артқы панельдегі негізгі қуат қосқышы, 0 (өшіру) және I (қосу) позициялары. Жіктелуі: жұмыс бөліктерінің түрі BF (4.2 бөлімін қараңыз) / бір пациент үшін. MDD 93/42/EEC бойынша ықтимал тәуекел класы - 2а. Құрылысы: салмағы - 33 кг / 46 кг, қаптама мен керек-жарақтарды қосқанда. Өлшемдері (ені ? h ? d) 500 ? 970 ? 580 мм. Қаптама өлшемдері (ені ? h ? d) 670 ? 720 ? 1070 мм. Экран: Графикалық түсті сенсорлық экран - 8,4'' / 21,3 см, 640 ? 480 пиксель. Терапия: импульстік типті синусоидалы, екі фазалы; магнит өрісінің импульсінің ені (±20%) 280 мкс; реттелетін қарқындылық диапазоны (±20%) 0,7–2,5 Т, макс. дБ/дт 28 кТ/с (орам бетіндегі қарқындылық мәні)* Импульстің қайталану жиілігі (дәлдігі ± 5%) - 1–150 Гц; қарқындылық модуляциясының түрлері – модуляциясыз, трапециялы, синусоидалы, сатылы; импульстік қайталанатын жиілікті модуляция түрлері – модуляциясыз, айнымалы, трапециялық, синусоидалы, кездейсоқ
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды от –10 до +55 °C, относительная влажность воздуха от 10% до 85%(без образования конденсата), атмосферное давление от 650 гПа до 1100 гПа, расположение вертикальное
код НМИРК Наименование Описание
185946 Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях.