РК-ИМН-5№020677

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2020

Дата истечения

03.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020677

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Интракардиальный катетер с электродом TORQR, SOLOIST, STABLEMAPR, стерильный, однократного применения с соединительным кабелем или без

Торговое название каз

TORQR, SOLOIST, STABLEMAPR электродтары бар, стерильді, бір рет қолданылатын жалғағыш кабелімен немесе онсыз интракардиальді катетер

Назначение

Катетеры диагностические могут использоваться для интракардиального считывания или стимуляции и в диагностических электрофизиологических процедурах. Катетер разработан для записи внутрисердечных кардиограмм и временной стимуляции, связанной с электрофизиологическими исследованиями

Область применения

Кардиохирургия, кардиология, рентгенхирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

TORQR – это гибкий квадрополярный /декаполярный катетер, сделанный из экструдированного полиуретана над оплеткой из нержавеющей стали и платиновых электродов. Катетер имеет высокий вращающий момент, помогающий точно размещать катетер. Внутрисердечный электродный катетер Medtronic Soloist - это гибкий, квадрополярный рентгенконтрастный катетер, сделанный из экструдированного полимера и электродов Soloist. Электродный катетер с управляемым/отклоняемым кончиком STABLEMAPR - это гибкий, дуодекаполярный с твердым/мягким наконечником рентгенконтрастный катетер, сделанный из экструдированного полиуретана над оплеткой из нержавеющей стали. Регуляторы STABLEMAPR позволяют точно размещать кончик внутри сердца. Модельный ряд: TORQR Josephson (6 Fr): 041002JM; TORQR Coronary Sinus: 041590CS; STABLEMAPR: 04401SM; SOLOIST Josephson: 44216J; Соединительный кабель: 05504SP, 05508SP, 05518SP. STABLEMAPR Размер катетера: 2,3 мм (0,09 дюйма; 7 French) Полезная длина: 110 см (43,0 дюйма) Количество контактов: 20 Зазор между контактами: 2 мм, 10 мм, 2 мм SOLOIST Размер катетера: 2,0 мм (0,08 дюйма; 6 French) Полезная длина: 110 см (43,3 дюйма) Количество контактов: 4 Зазор между контактами: 2 мм, 5 мм, 2 мм TORQR Размер катетера: 2,0 мм (0,08 дюйма; 6 French) Полезная длина: 110 см (43,3 дюйма) Количество контактов: 4 Зазор между контактами: 2 мм, 5 мм, 2 мм

Краткая техническая характеристика каз

TORQR – бұл тот баспайтын құрыштан жасалған орағыш үстінде экструдирленген полиуретаннан және платина электродтарынан жасалатын икемді, квадрополярлы /декаполярлы катетер. Катетердің оны дәл орналастыруға көмектесетін жоғары айналдыру сәті болады. Medtronic Soloist жүрекішілік электродты катетері - бұл экструдирленген полимер мен Soloist электродтарынан жасалған икемді, квадрополярлы рентгенконтрасттық катетер. Басқарылатын/қисайтылатын ұшы бар STABLEMAPR электродты катетері - бұл тот баспайтын құрыштан жасалған орағыш үстінде экструдирленген полиуретаннан жасалатын, қатты/жұмсақ ұштығы бар икемді, дуодекаполярлы рентгенконтрасттық катетер. STABLEMAPR реттеуіштері катетердің ұшын жүрек ішінде дәл орналастыруға мүмкіндік береді. Модельдік қатар: TORQR Josephson (6 Fr): 041002JM; TORQR Coronary Sinus: 041590CS; STABLEMAPR: 04401SM; SOLOIST Josephson: 44216J; Дәнекер кабель: 05504SP, 05508SP, 05518SP. STABLEMAPR Катетердің өлшемі: 2,3 мм (0,09 дюйм; 7 French) Тиімді ұзындығы: 110 см (43,0 дюйм) Түйіспелердің саны: 20 Түйіспелердің арасындағы саңылау: 2 мм, 10 мм, 2 мм SOLOIST Катетердің өлшемі: 2,0 мм (0,08 дюйм; 6 French) Тиімді ұзындығы: 110 см (43,3 дюйм) Түйіспелердің саны: 4 Түйіспелердің арасындағы саңылау: 2 мм, 5 мм, 2 мм TORQR Катетердің өлшемі: 2,0 мм (0,08 дюйм; 6 French) Тиімді ұзындығы: 110 см (43,3 дюйм) Түйіспелердің саны: 4 Түйіспелердің арасындағы саңылау: 2 мм, 5 мм, 2 мм

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Диапазон температуры хранения катетера: от –30 °C до 60 °C, максимальная относительная влажность 80 %.