РК МИ (ИМН)-0№026763
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026763
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.07.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026763
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Пластырь бактерицидный "НиМПЛАСТ" водонепроницаемый, одноразовый, размером (мм) 19х72 в упаковке (шт): № 10,20,100 и 500
Торговое название каз
«НиМПЛАСТ» бактерицидті су өткізбейтін бір рет қолданылатын бұласыры, өлшемі (мм): 19х72 қаптамада (дана): № 10, 20, 100 және 500
Назначение
Пластыри предназначены для закрытия поверхностных ран, порезов, ссадин, создавая механический барьер от травматизации и внешнего инфицирования поверхностных участков кожи, оказывают антисептическое, абсорбционное и компрессивное действие.
Область применения
0206200 травматология и ортопедия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: основа – поливинилхлоридная пленка -70,2%. Подушечка - стерилизованная нетканая вискоза с акринолом – 10,4%. Адгезив – природный каучук, синтетический каучук и смола – 19,4%.
Светло-коричневого цвета воздухопроницаемая повязка из ПВХ-пленки с подушечкой, пропитанной акринолом, покрытая силиконизированной бумагой, гладкой бумагой и надпечатанной бумагой.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: Негізі – поливинилхлоридті үлбір -70,2%. Жастықша – стерилизацияланған акринол бар тоқылмаған вискоза - 10,4%. Адгезив - табиғи каучук, синтетикалық каучук және шайыр - 19,4%.
Ашық-қоңыр поливинилхлоридті үлбірден жасалған, ортасына орналасқан сары түсті акринолды жастықшалы таңғыш кремнийлі қағаз және ақпараттық жазулары бар тегіс қағазбен қапталған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 784368 | Лейкопластырь кожный гипоаллергенный | Гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем, обладающая низкой способностью вызывать аллергические реакции (т.е., гипоаллергенная), предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера); изделие не является водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования. |