РК-ИМН-5№020693
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020693
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2020
Дата истечения
03.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020693
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Маски ларингеальные MEDEREN стерильные, однократного применения, различных вариантов исполнения
Торговое название каз
MEDEREN ларингеалдық маскалары, стерильді, бір рет пайдалануға арналған, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для краткосрочного обеспечения и поддержания проходимости дыхательных путей, в том числе при трудной или невозможной интубации как альтернатива лицевой масочной вентиляции на догоспитальном этапе или в лечебных учреждениях.
Область применения
Отделения анестезиологии, реанимации, интенсивной терапии, скорой неотложной помощи
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ларингеальные маски MEDEREN являются альтернативой эндотрахеальной интубации и стандартной масочной анестезии. Изделие состоит из прозрачной дыхательной трубки, соединенной с маской, снабженной гладкой и мягкой раздувной манжетой, которая надувается шприцом через гибкую магистраль с помощью пилотного баллона. Армированные ларингеальные маски MEDEREN имеют армированную спираль, которая придает гибкость дыхательной трубке и препятствует обтурации ее просвета при изгибе, а также позволяет сохранять положение маски при перемещении. Ларингеальные маски вводятся в гипофарингеальное пространство и формируют защиту вокруг глотки для адекватного вентилирования без необходимости интубирования трахеи, что делает процедуру менее травматичной.
Изделия стерильные. Не содержат латекс, что сводит к минимуму риск возникновения аллергической реакции.
Краткая техническая характеристика каз
MEDEREN ларингеалды маскалары эндотрахеалды интубация мен стандартты маскалы анестезияның баламасы болып табылады. Бұйым маскаға жалғанған, пилоттық баллонның көмегімен иілгіш магистраль арқылы шприцпен үрленетін тегіс және жұмсақ үрленетін манжетпен жабдықталған мөлдір тыныс алу түтікшесінен тұрады. MEDEREN арқауланған ларингеалды маскаларының тыныс алу түтікшесінің иілгіштігін қамтамасыз ететін және бүгілген жағдайда оның саңылауының обтурациялануын болдырмайтын, сондай-ақ жылжытқан кезде масканың қалпын сақтауға мүмкіндік беретін арқауланған спиралі бар. Ларингеалды маскалар гипофарингеалды кеңістікке енгізіледі және трахеяларға интубация жасау қажеттігінсіз лайықты желдету үшін жұтқыншақ айналасында қорғаныш қалыптастырады, бұл рәсімнен жарақат алу ықтималдығын төмендетеді.
Бұйымдар стерильді. Құрамында латексі жоқ, бұл аллергиялық реакциялардың туындау қатерін мейілінше төмендетеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
− температура воздуха: от плюс 5°С до плюс 35 °С;
− относительная влажность воздуха: (35-85)%;
− атмосферное давление (84,0-106,7) кПа (630-800 мм рт.ст.)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 439918 | Маска для сердечно-легочной реанимации, одноразового использования | Гибкое формованное изделие, прикладываемое ко рту пациента для подачи ему "изо рта в маску" выдыхаемого пользователем воздуха во время проведения сердечно-легочной реанимации. Использование изделия заменяет традиционную технику искусственного дыхания "изо рта в рот" и уменьшает риск перекрестного заражения; изделие также используется студентами на манекенах во время обучения технике сердечно-легочной реанимации. Изделие, как правило, состоит из маски с загубником и нереверсивным клапаном и/или бактериальным фильтром. Изделие также известно как карманная лицевая маска, как правило, используется службами скорой медицинской помощи или в качестве части комплектов для оказания первой медицинской помощи. Это изделие для одноразового использования. |