РК-МТ-5№020691

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2020

Дата истечения

03.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020691

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Модульная автоматизированная система Cobas 4800 (пробоподготовка и анализатор) для in vitro диагностики и скрининга методом реал-тайм ПЦР в комплекте

Торговое название каз

ПТР реал-тайм әдісімен in vitro диагностика және скрининг жүргізуге арналған Cobas 4800 модульді автоматтандырылған жүйесі (сынама дайындау және анализатор) жиынтықта

Назначение

ПЦР анализатор амплификации и детекции нуклеиновых кислот в реальном времени, предназначен для ПЦР диагностики и скрининга.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модульная автоматизированная система Cobas 4800 в комплекте предназначена для ПЦР диагностики инфекционных, онкологических заболеваний и скринингов. Система cobas® 4800 собой комбинацию двух модулей – модуль для автоматической преаналитической подготовки ПЦР-анализов cobas x 480, который является многоканальным пипетором для выделения, очистки и подготовки нуклеиновых кислот в автоматическом режиме для последующего тестирования методом ПЦР (одновременная пробоподготовка до 96 образцов) и модуль –cobas z 480 представляет собой анализатор с интегрированной системой детекции ПЦР в реальном времени (амплификация и детекция). Принцип действия анализаторов основан на использовании 5’ нуклеазной технологии с применением меченых двумя флуоресцентными красителями зондов, флуоросцентный сигнал которых гасится при нахождении в базовом состоянии. При использовании различных комбинации фильтров система может считывать 4 различные длины волны, для мнгоконального одновременного генотипирования Размеры системы Cobas 4800: cobas x 480: 166,5 х 120 (со штативом на загр. панели) х 90,5 см. cobas z 480: 79 (с выдвинутым загр. Планшета) х 58,8 х 49,7 см. (Требования к электроснабжению для системы Cobas 4800: Cobas x 480: 115-230 Вольт, 50/60. Двух или трех фазное энергоснабжение. Cobas z 480: 200-240 Вольт, 50-60. Двух или трех фазное энергоснабжение. Масса системы Cobas 4800: Cobas x 480: 180 кг; Cobas z 480: 55 кг.

Краткая техническая характеристика каз

Cobas 4800 модульді автоматтандырылған жүйесі инфекциялық, онкологиялық ауруларды диагностикалаудың ПТР және скринингтерге арналған. Cobas ® 4800 жүйесі екі модульдің комбинациясы болып табылады – cobas x 480 ПЦР-талдауларын Автоматты преаналитикалық дайындауға арналған модуль, ол ПЦР (96 үлгіге дейін бір уақытта сынама дайындау) әдісімен кейін тестілеу үшін автоматты режимде нуклеин қышқылдарын бөлу, тазалау және дайындау үшін көп арналы пипетор болып табылады және cobas z 480 модуль –нақты уақыттағы ПЦР детекциясының интеграцияланған жүйесі бар анализатор болып табылады (амплификация және дементация). Анализаторлардың жұмыс істеу принципі флуоресцентті екі флуоресцентті бояғыштармен таңбаланған зондтарды қолдану арқылы 5' нуклеаз технологиясын қолдануға негізделген, олардың флуоросцентті сигналы базалық күйде болған кезде өшеді. Әр түрлі сүзгілердің комбинациясын пайдаланған кезде жүйе 4 түрлі толқын ұзындығын, мггоконалды бір мезгілде генотиптеу үшін санай алады Cobas 4800 жүйесінің өлшемдері: cobas x 480: 166,5 х 120 (ШТАТИВПЕН загр. (панельдер) х 90,5 см. cobas z 480: 79 (шығарылған загр. Планшет) х 58,8 х 49,7 см. (Cobas 4800 жүйесі үшін электрмен жабдықтауға қойылатын талаптар: Cobas x 480: 115-230 Вольт, 50/60. Екі немесе үш фазалы энергиямен жабдықтау. Cobas z 480: 200-240 Вольт, 50-60. Екі немесе үш фазалы энергиямен жабдықтау. Cobas 4800 жүйесінің салмағы: Cobas x 480: 180 кг; Cobas z 480: 55 кг.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды при хранении :-20-60 °C; в ходе работы : 18-32 °C Влажность окружающей среды при хранении : 10-90 %; в ходе работы: 30-80 % (неконденсирующаяся влажность)