РК-МТ-5№020689

РК-МТ-5№020689

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2020
Дата истечения
03.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020689
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система для неонатального скрининга GSP
Торговое название каз
GSP неонатальді скрининг жүйесі
Назначение
Система предназначена для количественного и качественного определения аналитов в жидкостях организма in vitro.
Область применения
ЛПУ, больницы, диагностические центры
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вес и габариты Вес 610 кг Высота 1960 мм (с установленным модулем контроля температуры) Ширина 1310 мм Глубина 760 мм Электрические характеристики Потребляемая мощность 1000 ВА Напряжение сети 100–240 В, 50/60 Гц Условия окружающей среды Температура 18–27 °C Относительная влажность 10–80 %. Температура 28–30 °C Относительная влажность 10–65 %. Образец Образец Диски с образцами крови, выбитые в 96-луночные планшеты Идентификация образца Сканер штрихкода или клавиатурный ввод Вместимость и использование реагентов Вместимость для образцов26 планшетов Кассеты для реагентов Не более 13 Вместимость для реагента 4 планшета/набор => 52 планшета Ручное заполнение водой или удаление отходов 11 планшетов до вмешательства пользователя Автоматическое заполнение водой и удаление отходов Без ограничений Полуавтоматическое заполнение водой и удаление отходов Без ограничений, если пользователь заполняет наружный контейнер для воды и опорожняет наружный контейнер для отходов (при необходимости) Пипетка малого объема реагента Диапазон: 5–50 мкл Инкремент: 5 мкл Прецизионность (КВ%): < 1,5 % Точность: < ± 8 % Пипетка большого объема реагента Диапазон: 25–200 мкл Прецизионность для доз 100 мкл (КВ%): < 1,5 % Точность: < ± 4%
Краткая техническая характеристика каз
Салмағы мен өлшемдері Салмағы 610 кг Биіктігі 1960 мм (температураны бақылау модулі орнатылған) Ені 1310 мм Тереңдігі 760 мм Электрлік сипаттамалары Қуатты тұтыну 1000 ВА Желі кернеуі 100-240 В, 50/60 Гц Қоршаған орта жағдайы Температура 18–27 ° C Салыстырмалы ылғалдылық 10–80%. Температура 28-30 ° C Салыстырмалы ылғалдылық 10–65%. Үлгі 96 ойықшалы планшеттерге салынған қан үлгілері бар дискілер үлгілері Үлгіні сәйкестендіру Штрих-код сканері немесе пернетақталық енгізу Реагенттің сыйымдылығы және қолданылуы Үлгілер үшін сыйымдылығы 26 планшет Реагент кассеталары 13-тен аспайды Реагенттің сыйымдылығы 4 планшет / жинақ => 52 планшет Қолмен сумен толтыру немесе қоқысты шығару Пайдаланушының араласуына дейін 11 планшет Автоматты түрде суды толтыру және қоқыс шығару Шектеусіз Суды жартылай автоматты түрде толтыру және қоқыстарды шығару Егер пайдаланушы сыртқы су контейнерін толтырып, сыртқы қоқыс контейнерін (қажетіне қарай) босатса, шектеусіз Шағын көлемді реагент пипеткасы Ауқымы: 5-50 мкл Инкремент: 5 мкл Прецизиондық (KB%): <1.5% Дәлдігі <± 8% Үлкен көлемдегі реагент пипеткасы Ауқымы: 25-200 мкл 100 мкл дозаға арналған прецизиондық (КБ%): <1,5% Дәлдігі : <± 4%
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от 25ºC до +60 °C Относительная влажность: 10% - 85%
код НМИРК Наименование Описание
362930 Анализатор иммунофлуоресцентный ИВД, лабораторный, автоматический Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении химических и/или биологических маркеров в клиническом образце. Прибор обнаруживает флуоресцентные маркеры, которые являются результатом иммунологической реакции между реагентами и образцом. Обычно включает в себя автоматический пробоотборник, дозатор реагентов, источник света, фильтр или монохроматор, флуоресцентную систему обнаружения (флуорометр или спектрофлуорометр), программное обеспечение для обработки данных и/или вывода данных на дисплей. Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.