РК-МТ-7№011335

РК-МТ-7№011335

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№011335
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Диссектор ультразвуковой беспроводной Sonicision
Торговое название каз
Ультрадыбыстық сымсыз Sonicision диссекторы
Назначение
Диссектор ультразвуковой беспроводной Sonicision предназначен для рассечения мягких тканей, когда требуется контроль кровотечения и минимизация термальных ожогов. Диссектор ультразвуковой беспроводной Sonicision обеспечивает возможность беспроводного пересечения, рассечения и коагуляции ткани в общих хирургических процедурах.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические характеристики: Габариты (В x Ш x Г) и Вес: Собранное устройство:17,4 см x 3,5 см x 53,3 см, 0,40 кг; Беспроводной ультразвуковой диссектор: 13,5 см x 3,5 см x 50,8 см, 0,14 кг; Длина стержня: 39 см Длина активного скальпеля: 14,5 мм; Генератор многоразового использования: 5,3 см x 3,5 см x 10,5 см, 0,13 кг; Аккумулятор многоразового использования:10,4 см x 2,5 см x 4,5 см, 0,13 кг Зарядное устройство для аккумулятора: 12,9 см x 30,9 см x 16,4 см, 1,40 кг Кабель зарядного устройства: 3,0 м, 0,34 кг; Условия эксплуатации (система, зарядное устройство и компоненты): Диапазон температуры окружающей среды: +10° C +30° C; Относительная влажность: 10% - 85% без конденсации; Атмосферное давление: 700 мбар - 1060 мбар; Время разогрева: В случае транспортировки или хранения при температуре, не соответствующей диапазону температур эксплуатации, подождите один час, прежде чем приступить к использованию компонента беспроводной системы ультразвукового рассечения, чтобы он приобрел комнатную температуру. Входная мощность; Зарядное устройство для аккумулятора 100 - 120 В пер. тока, 50/60 Гц ± 10%, ток в сети 1,2 A макс. 220 - 240 В пер. тока, 50/60 Гц ± 10%, ток в сети 1,2 A макс. Аккумулятор многоразового использования; SKU аккумулятора: SCB Тип аккумулятора: Перезаряжаемый литиево-ионный полимерный Режим установки: Ручной Количество элементов: 4; Напряжение элемента: 3,7 В пост. тока номинал. Напряжение аккумулятора: 14,8 В пост. тока (10,8 -17,2 В пост. тока); Ток разряда: Макс. 6 A; Емкость аккумулятора: 740 мА*ч Энергия в ватт-часах: 10,9 Втч; Время зарядки аккумулятора (стандарт.): 120 минут или меньше; Срок службы аккумулятора: До 100 циклов стерилизации Хранение аккумулятора: Храните аккумуляторы при температуре 18° C - 25° C в сухом проветриваемом месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Высокая температура может привести к сокращению срока службы аккумулятора.
Краткая техническая характеристика каз
Техникалық сипаттамалары: Габариттері (Б x Е x Т) және салмағы: Жиналған құрылғы: 17,4 см x 3,5 см x 53,3 см, 0,40 кг; Ультрадыбыстық сымсыз диссектор: 13,5 см x 3,5 см x 50,8 см, 0,14 кг; Стерженнің ұзындығы: 39 см Белсенді скальпель ұзындығы: 14,5 мм; Көп рет пайдаланылатын генератор: 5,3 см x 3,5 см x 10,5 см, 0,13 кг; Көп рет пайдаланылатын аккумулятор:10,4 см x 2,5 см x 4,5 см, 0,13 кг Аккумуляторға арналған зарядтау құрылғысы: 12,9 см x 30,9 см x 16,4 см, 1,40 кг зарядтау құрылғысының кабелі: 3,0 м, 0,34 кг; Пайдалану шарттары (жүйе, зарядтау құрылғысы және компоненттер): Қоршаған орта температурасының диапазоны: +10° C +30° C; Салыстырмалы ылғалдылығы: 10% - 85% конденсатсыз; Атмосфералық қысымы: 700 мбар - 1060 мбар; Қыздыру уақыты: Пайдалану температурасының ауқымына сәйкес келмейтін температурада тасымалдаған немесе сақтаған жағдайда бөлме температурасын иелену үшін сымсыз ультрадыбыстық тілу жүйенің компонентін пайдалануға кіріспей тұрып бір сағат күтіңіз. Кіріс уақыты; аккумуляторға арналған зарядтау құрылғысы 100 - 120 В ауысп. ток, 50/60 Гц ± 10%, желідегі ток 1,2 A макс. 220 - 240 В ауысп. ток, 50/60 Гц ± 10%, желідегі ток 1,2 A макс. Көп рет пайдалануға арналған аккумулятор; SKU аккумулятор: SCB Аккумулятор типі: Қайта зарядталатын литий-ионды полимерлік Орнату режимі: Қолмен Элементтер саны: 4; Элемент кернеуі: 3,7 В тұрақты ток номинал. Аккумулятор кернеуі: 14,8 В тұрақты ток (10,8 -17,2 В тұрақты ток); Разряд тогы: Макс. 6 A; Аккумулятор ыдысы: 740 мА*ч Ватт-сағаттардағы энергия: 10,9 Втч; Аккумуляторды зарядтау уақыты (стандарт.): 120 минут немесе одан аз; Аккумулятордың қызмет ету мерзімі: 100 циклге дейін стерилизациялау Аккумуляторды сақтау: Аккумуляторды құрғақ, желдетілген, тікелей күн сәулесінен қорғалған жерде 18° C - 25° C температурада сақтау керек. Жоғары температура аккумулятордың қызмет ету мерзімінің қысқаруына әкелуі мүмкін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Относительная влажность: от 25 до 95% Температура: от -20 до +65 °С
код НМИРК Наименование Описание
376847 Система ультразвуковая хирургическая для мягких тканей Комплект изделий, которые преобразуют высокочастотный ток в ультразвуковые колебания для механического фрагментирования клеток мягких тканей, с которыми контактирует вибрирующий наконечник, с целью разрезания и/или коагуляции ткани во время хирургической операции, возможно, в сочетании с ирригацией и аспирацией. Продолжающиеся вибрации могут создать тепло в клетках (диатермию) для повышения режущей/коагулирующей способности. Как правило, включает вырабатывающий энергию генератор с функциями мониторинга, рукоятку с наконечниками для преобразования и подачи энергии, соединительные кабели, ножную педаль для возможности регулировать энергию и, возможно, встроенную систему ирригации/аспирации.