РК-ИМН-5№000239

Тип

МИ

Дата регистрации

03.07.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№000239

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Сетки полипропиленовые хирургические стерильные размерами 6х11; 8х12; 15х10; 15х15; 15х20; 20х10; 25х25; 28х28; 30х10; 30х15; 30х20; 30х30см

Торговое название каз

Өлшемдері 6х11; 8х12; 15х10; 15х15; 15х20; 20х10; 25х25; 28х28; 30х10; 30х15; 30х20; 30х30 см хирургиялық стерильді полипропиленді торлар

Назначение

Для восстановительной пластики передней брюшной стенки после грыжесечения, дефектов мягких тканей, при повреждениях грудной стенки и диафрагмы, а также для усиления травматических и операционных ран.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сетки полипропиленовые хирургические стерильные представляют собой нерассасывающийся материал для восстановительной хирургии, изготовленный из биологически инертных полипропиленовых мононитей. Нити обладают превосходной прочностью, стойкостью, хирургической адаптивностью и пористостью, достаточной для прорастания ткани. Мононити не резорбируются, не теряют прочности и эластичности под действием тканевых жидкостей. Сетки выпускаются в стерильном исполнении, по двум видам трикотажных переплетений: ПТП (походно-трико-полотно); ДП (двойное полотно). Толщина сетки от 0,45 мм до 0,7 мм. Плетение сетки позволяет разрезать полотно в любом направлении без потери прочности. Физико-механические свойства сеток соответствуют значениям: - Количество ячеек на 1 см: для ПТП - 14, для ДП - 6; - Поверхностная плотность: для ПТП - 62±3 г/м2, для ДП -74±3 г/м2; - Разрывная нагрузка по петельным рядам для ПТП и ДП - не менее 120 Н; - Разрывная нагрузка по петельным столбцам, не менее: для ПТП -180 Н, для ДП - 200 Н; - Относительное удлинение при разрыве по петельным рядам и петельным столбцам не более: для ПТП - 150 %, для ДП - 100 %. - Несминаемость по петельным рядам, не менее для ПТП - 25%, для ДП - 45%; - Несминаемость по петельным столбцам для ПТП и ДП - не менее 40%; - Жесткость при изгибе по петельным рядам для ПТП и ДП - не более 10 мкН, - Жесткость при изгибе по петельным столбцам, не более для ПТП-100 мкН, для ДП - 50 мкН.

Краткая техническая характеристика каз

Стерильді хирургиялық полипропилен торлары биологиялық инертті полипропилен моножіптерден жасалған қалпына келтіру хирургиясына арналған сіңірілмейтін материал болып табылады. Жіптердің жоғары беріктігі, тұрақтылығы, хирургиялық бейімділігі және кеуектілігі бар, тіннің өсуі үшін жеткілікті. Моножіптер резорбацияланбайды, тін сұйықтықтарының әсерінен беріктігі мен икемділігін жоғалтпайды. Торлар стерильді түрде, трикотаж өрімдердің екі түрі бойынша шығарылады: ЖТП (жорықтық-трико-полотно); ҚП (Қос полотно). Тордың қалыңдығы 0,45 мм-ден 0,7 мм-ге дейін. Тор тоқу кенепті кез келген бағытта беріктігін жоғалтпай кесуге мүмкіндік береді. Торлардың физика-механикалық қасиеттері мына мәндерге сәйкес келеді: - 1 см ұяшықтар саны: ЖТП үшін-14, ҚП үшін-6; - Беткейлік тығыздық: ЖТП үшін-62±3 г/м2, ҚП үшін -74±3 г/м2; - ЖТП және ҚП үшін ілмекті қатар бойынша үзілу жүктемесі-кемінде 120 Н; - Ілмекті бағаналар бойынша үзілу жүктемесі, кем емес: ПТП үшін-180 Н, ҚП үшін-200 Н; - Ілмекті қатарлар мен петелдік бағаналар бойынша үзілу кезіндегі салыстырмалы ұзаруы: ЖТП үшін - 150 %, ҚП үшін - 100% артық емес. - Ілмекті қатарлар бойынша минимум емес, ЖТП үшін - 25%, ҚП үшін - 45 кем емес%; - ЖТП және ҚП үшін ілмекті бағаналар бойынша минимум емес-40-тан кем емес%; - ЖТП және ҚП үшін ілмекті қатарлар бойынша иілу кезіндегі қаттылық-10 мкН артық емес, - Ілмекті бағаналар бойынша иілу кезіндегі қаттылық, ЖТП үшін-100 мкН артық емес, ҚП үшін - 50 мкН.

Признаки

Комментарий к сроку хранения