РК-МТ-7№001202

РК-МТ-7№001202

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№001202
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Стерилизатор паровой ВК-75-01 в комплекте
Торговое название каз
ВК-75-01 бу стерилизаторы жиынтықта
Назначение
Предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением перевязочных материалов, операционного белья, хирургических перчаток и других медицинских принадлежностей, воздействие пара на ко-торые не вызывает изме-нения их функциональных свойств.
Область применения
Медицинские учреждения, центрально-стерилизационные отделения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
2.1 Основными техническими характеристиками являются: а) Рабочее давление пара в стерилизационной камере,МПа (кгс/см2), не более;0,22 (2,2) б) Род тока; переменный трехфазный в) Частота, Гц * ;50 (60) г) Напряжение, В; 380 д) Потребляемая мощность, кВА,не более;8 е) Внутренний диаметр стерилизационной камеры, мм; 400 ±0,5 ж) Количество режимов стерилизации ; 2 з) Параметры первого режима стерилизации: рабочее давление, МПа (кгс/см2); 0,2 ± 0,02 (2,0 ± 0,2) температура,0 С ; 132 ± 2 время стерилизационной выдержки, мин, по менее ; 20 + 2 и) Параметры второго режима стерилизации: рабочее давление, МПа (кгс/см7): 0,11 ± 0,02 (1,1 ± 0,2) температура,0 С; 120 + 2 время стерилизационной выдержки, мин., не менее; 45 + 3 к)Габариты, мм длина : 825 ± 30 ширина: 590 ±30 высота: 1093 ±50 л) Масса стерилизатора, кг, не более; 95 2.2 Средняя наработка на отказ не менее 3000 циклов стерилизации. 2.3 Средний срок службы стерилизатора составляет -10 лет. Средний срок службы при использовании стерилизатора для стерилизации растворов составляет 5 лет. За критерий предельного состояния стерилизатора принимается: а) Нарушение герметических соединений сборочных единиц и деталей стерилизатора, соприкасающих с водой, при этом появление отказа связано с выходом из строя стерилизационной камеры стерилизатора. б) Несоответствие стерилизатора в части электробезопасности требованиям ГОСТ Р 51350 (характеристики электробезопасности не могут быть восстановлены). в) Экономическая нецелесообразность восстановления стерилизатора, т. е. когда изделие подлежа! списанию, когда затраты на ремонт резко растут и составляют в год более 60% первоначальной стоимость стерилизатора. 2.4 Для заправки парогенератора должна использоваться дистиллированная или деминерализованная вода. Использование водопроводной воды приведет к сокращению ресурса стерилизатора за счет отложения накипи. 2.5 Камера стерилизационная и парогенератор стерилизатора выполнены из нержавеющей стали.
Краткая техническая характеристика каз
2.1 Негізгі техникалық сипаттамалары мыналар: а) Будың стерилизациялық камерадағы жұмыс қысымы, МПа (кгс/см2), 0,22 (2,2) аспайды б) Ток түрі; ауыспалы үш фазалы в) Жиілігі, Гц * ; 50 (60) г) Кернеу, В; 380 д) Тұтынылатын қуат, кВА,не более; 8 е) Стерилизациялық камераның ішкі диаметрі, мм; 400 ±0,5 ж) Стерилизация режимдерінің саны ; 2 з) Стерилизация бірінші режимінің параметрлері: жұмыс қысымы, МПа (кгс/см2); 0,2 ± 0,02 (2,0 ± 0,2) температура, 0 С ; 132 ± 2 стерилизациялық ұстау уақыты, мин; 20 + 2 и) Стерилизация екінші режимінің параметрлері: жұмыс қысымы, МПа (кгс/см7): 0,11 ± 0,02 (1,1 ± 0,2) температура, 0 С; 120 + 2 стерилизациялық ұстау уақыты, мин.; 45 + 3 к) Габариттер, мм ұзындығы: 825 ± 30 ені: 590 ±30 биіктігі: 1093 ±50 л) Стерилизатордың массасы, кг, 95 аспайды 2.2 Істен шығуына орташа жарамдылығы кемінде 3000 стерилизация циклы. 2.3 Стерилизатордың орташа қызмет ету мерзімі - 10 жылды құрайды. Стерилизаторды ерітінділерді стерилизациялау үшін пайдаланғандағы орташа қызмет ету мерзімі 5 жыл. Стерилизатордың шектік жағдайының критерийі ретінде мыналар қабылданады: а) Жинақтаушы бірліктердің герметикалық қосылыстарының және сумен жанасатын стерилизатор бөлшектерінің бұзылуы, бұл ретте істемей қалуы стерилизатордың стерилизациялық камерасының қатардан шығуымен байланысты. б) Стерилизатордың электр қауіпсіздігіне қатысты МемСТ Р 51350 талаптарына сай келмеуі (электр қауіпсіздігінің сипаттамаларын қалпына келтіру мүмкін емес). в) Стерилизаторды қалпына келтірудің экономикалық тиімсіздігі, яғни бұйымды тізімнен шығару керек болса, жөнедеуге кететін шығындар күрт өссе және жылына шаққанда стерилизатордың бастапқы құнынан 60% асса. 2.4 Бу генераторын толтыру үшін дистилденген немесе минералсызданған су пайдаланылуы тиіс. Құбыр суын пайдалану қақтану есебінен стерилизатор ресурсының қысқаруына әкеледі. 2.5 Стерилизациялық камера және стерилизатордың бу генераторы тот баспайтын болаттан жасалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды от +5°С до +40°С, относительная влажность до 80% при температуре 15°С
код НМИРК Наименование Описание
704093 Стерилизатор паровой Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.