РК-ИМН-5№014226
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014226
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.07.2020
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014226
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Бинт медицинский эластичный тканый
Торговое название каз
Медициналық созылғыш тоқылған бинт
Назначение
предназначен для профилактики и лечения хронической венозной недостаточности, тромбоэмболии в до и послеоперационный период, травматических отеков, посттравматических осложнений, удержания эндопротезов в стабильном состоянии при пластических операциях.
Область применения
ЛПУ и для пользования на дому.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Бинт изготавливается разной длины и ширины из хлопчатобумажной пряжи. Надежно фиксируется на конечностях при помощи металлической клипсы, состоящей из двух замков из алюминия, соединенных между собой отрезком бельевой резинки. Не вызывает аллергических и других побочных эффектов при контакте с кожей.
Краткая техническая характеристика каз
Бинт ұзындығы және ені әр түрлі мақта-мата иірілген жібінен жасалады. Аяқтарға өзара киімдік резеңкенің кесіндісімен жалғанған, алюминийден жасалған екі сырғытпадан тұратын, металл клипсалардың көмегімен сенімді бекітіледі. Теріге тигенде аллергиялық немесе басқа жағымсыз әсерлер тудырмайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить материал рекомендуется при t от +5°С до +40°С. Изделия следует хранить в закрытых отапливаемых помещениях на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 614687 | Бинт эластичный, нелатексный, нестерильный, многоразового использования | Нестерильная полоска или рулон тканевого или пластикового материала, предназначенный для накладывания на участки тела с целью их компрессии в различных превентивных/терапевтических целях (например, для лечения лимфатического отека, отеков при заболеваниях вен и жировых отеков, для обеспечения поддержки при незначительных травмах) и/или фиксации на теле пакетов для тепловой/холодовой терапии. Это изделие можно назвать спортивной лентой, которая предназначена для обеспечения поддержки при сохранении возможности движения, или назвать компрессионным бинтом; изделие не предназначено для использования на открытых ранах. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одного пациента, пригодное для многоразового использования. |