РК-ИМН-5№020705

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№020705

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020705

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Процедурный комплект СРТ

Торговое название каз

СРТ емшаралық жиынтығы

Назначение

Комплект предназначен для проведения диагностических, хирургических, кардиохирургических, кардиологических, ангиохирургических, нейрохирургических, травматологических, ортопедических, онкологических, урологических процедур квалифицированным персоналом медицинского учреждения.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Герметично упакованный в полиэтиленовые пакеты или ПВХ упаковку, или комбинированную упаковку (бумага/пленка) комплект, состоящий из медицинских изделий, размерность которых ограничена указанными пределами в соответствии с комплектностью.

Краткая техническая характеристика каз

Медициналық бұйымдардан тұратын, өлшемі жиынтықталымына сәйкес көрсетілген мөлшермен шектелген, полиэтилен пакеттерде немесе ПВХ қаптамада немесе біріктірілген қаптамада (қағаз/үлбір) герметикалық қапталған жиынтық.

Комментарий к сроку хранения

Набор хранят в прохладном, сухом и защищенном от света месте. Рекомендуемая температура хранения: +5°С - +40°С

код НМИРК	Наименование	Описание
432848	Набор для урологических общехирургических процедур, не содержащий лекарственные средства, одноразового использования	Набор различных стерильных урологических хирургических инструментов и необходимых материалов, предназначенных для проведения урологических хирургических процедур. Набор может называться процедурным и, как правило, состоит из изделий, которые сами по себе не предназначены для конкретной урологической хирургической процедуры, но часто поставляются вместе для проведения конкретного вида урологических процедур; в набор не входит лекарственное средство. Это изделие для одноразового использования.