РК-МТ-5№020704
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020704
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.12.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020704
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Цифровой термографический принтер для печати радиологических изображений Drystar 5301, Drystar 5302, Drystar Axys
Торговое название каз
Радиологиялық кескіндерді басып шығаруға арналған Drystar 5301, Drystar 5302, Drystar Axys цифрлық термографиялық принтері
Назначение
Централизованный принтер рентгеновского отделения для сухой печати чёрно-белых медицинских изображений.
Область применения
Общая радиология, маммография
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры (ш x д x в)
72,8 x 71,5 x 53,6 (67,6 с выходным лотком) см
Вес (без пленки)
Drystar 5301 - 77 кг .
Drystar 5302, Drystar Axys - 90 кг
Количество лотков для пленки
Drystar 5301 – 1
Drystar 5302, Drystar Axys – 2
Объем подающего лотка 100 листов.
Требования к электроснабжению
Автоматическое регулирование 100 - 240 В, 50/60 Гц.
Потребляемая мощность
• При печати: 250 Вт;
• Пиковая нагрузка: 530 Вт;
• В режиме ожидания: 70 Вт.
Условия работы
• Температура: 15 -30 °C (59 - 86 °F);
• Влажность: 20-75% RH, без конденсации.
Условия транспортировки и хранения
• Температура: от –25 до +55 ºC (от –13 до 131 ºF) при транспортировке от –40 tдо+70 ºC ( от –40 до 158 ºF);
• Влажность: 10 - 95% RH, без конденсации.
Безопасность
• IEC 60601-1; • UL 60601-1; • CSA 22.2, Nr. 601.1 - M90;
• Лейблы безопасности UL, cUL, TÜV-Mark.
Рабочие характеристики
Производительность
• 14 x 17 дюймов: 75 листов в час;
• 11 x 14 дюймов: 86 листов в час
• 8 x 10 дюймов: 130 листов в час
Области диагностики
Общая рентгенография (Drystar 5301, 5302)
• 14 x 17 дюймов: 4358 x 5232 пикселей.
• 11 x 14 дюймов: 3348 x 4358 пикселей
• 10 x 12 дюймов: 3070 x 3653 пикселей
• 8 x 10 дюймов: 2376 x 3070 пикселей
Маммография (Drystar Axys)
• 10 x 12 дюймов: 4892 x 5810 пикселей
• 8 x 10 дюймов: 3828 x 4958 пикселей
Разрешение при печати
Drystar 5301, 5302
• Геометрическое: 320 dpi; • Контрастное: 12 бит.
Drystar Axys
• Геометрическое: 508 dpi; • Контрастное: 12 бит.
Расзодные материалы. Типы
• DRYSTAR DT5 B: голубая основа – для Drystar 5301, 5302
• DRYSTAR DT5 Mammo: голубая основа – для Drystar Axys
Форматы• DT5 B : 8 х 10, 10 х 12, 11 x 14, 14 х 14, 14 x 17 дюймов;
DT5 Mammo : 8 х 10, 10 х 12, 11 x 14 дюймов.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері (е х ұ х б)
72,8 x 71,5 x 53,6 (67,6 шығыс науасымен) см,
Салмағы (үлбірсіз)
Drystar 5301 - 77 кг .
Drystar 5302, Drystar Axys - 90 кг
Үлбір үшін науалар саны
Drystar 5301 – 1
Drystar 5302, Drystar Axys – 2
Берілетін науаның көлемі 100 парақ.
электрмен жабдықтауға қойылатын талаптар
Автоматты реттеу, 100 - 240 В, 50/60 Гц.
Тұтынылатын қуаты
• басып шығарған кезде: 250 Вт;
• шектік жүктеме: 530 Вт;
• күту режимінде: 70 Вт.
Жұмыс шарттары
• Температура: 15 -30 °C (59 - 86 °F);
• Ылғалдылығы: 20-75% RH, конденсациясыз.
тасымалдау және сақтау шарттары
• Температурасы: -25 +55 ?c-ге дейін (от -13 дейін 131 ?F) тасымалдау кезінде -40 tдо+70 ?c-ге дейін ( -40 дейін 158 ?F);
• Ылғалдылығы: 10 - 95% RH, конденсациясыз.
Қауіпсіздігі
• IEC 60601-1; • UL 60601-1; • CSA 22.2, Nr. 601.1 - M90;
• қауіпсіздік лейблі UL, cUL, TUV-Mark.
Жұмыс сипаттамалары
Өнімділігі
• 14 х 17 дюйм: сағатына 75 бет;
• 11 x 14 дюйм: сағатына 86 бет
• 8 х 10 дюйм: сағатына 130 бет
диагностикалау аумағы
Жалпы рентгенография (Drystar 5301, 5302)
• 14 х 17 дюйм: 4358 x 5232 пиксель.
• 11 x 14 дюйм: 3348 x4358 пиксель
• 10 x 12 дюйм: 3070 x 3653 пиксель
• 8 x 10 дюйм: 2376 x 3070 пиксель
Маммография (Drystar Axys)
• 10 x 12 дюйм: 4892 x 5810 пиксель
• 8 x 10 дюйм: 3828 x 4958 пиксель
Басып шығарған кездегі мүмкіндігі
Drystar 5301, 5302
• Геометриялық: 320 dpi; • Контрастылы: 12 бит.
Drystar Axys
• Геометриялық: 508 dpi; • Контрастылы: 12 бит.
Шығын материалдары. Типтері • DRYSTAR DT5 B: голубая основа – для Drystar 5301, 5302
• DRYSTAR DT5 Mammo: көгілдір негіз – Drystar Axys үшін
Форматтары• DT5 B : 8 х 10, 10 х 12, 11 x 14, 14 х 14, 14 x 17 дюйм;
DT5 Mammo : 8 х 10, 10 х 12, 11 x 14 дюйм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 474602 | Видеопринтер | Устройство, разработанное для создания распечатанных копий медицинских видеоизображений, полученных при помощи цифровых камер или в результате обработки изображений с других устройств или систем визуализации [например, изображений, полученных в ходе ультразвуковых исследований (УЗИ), магнитно-резонансной томографии (МРТ), компьютерной томографии (КТ) или рентгенографических исследований]. |