РК-ИМН-5№020702

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2020

Дата истечения

08.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020702

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Системы для подачи энтерального питания Amika в вариантах исполнения: Amika Pump Set EasyBag, ENFit universal; Amika Pump Set Bag, ENFit universal

Торговое название каз

Amika энтеральді қоректендіру жүйесі, орындалу нұсқаларында: Amika Pump Set EasyBag, ENFit universal; Amika Pump Set Bag, ENFit universal

Назначение

Одноразовые медицинские устройства для переноса питательных веществ или диет из контейнера с энтеральным питанием в катетер для терапии энтерального питания. Применение выполняется с использованием трубчатых перистальтических энтеральных питательных насосов (Amika) или гравитационным способом.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система с контейнером для использования с насосами состоящая из пустого контейнера (EVA) с верхним фильтром (EVA) и трубчатым соединением (внутренняя трубка noDOP-PVC, наружная трубка EVA) для подключения к капельнице (внутренняя трубка noDOP-PVC, наружная трубка EVA) для подключения к капельнице (SBC, TPU, для управления (Amika зажим для контроля потока), тройник (POM, MABS, для активации болюса или лекарства) и соединитель для пациента (ABS, для подключения к PEG или кнопки). Система Easy Bag для использования с насосами такая же, как и набор с контейнером, за исключением спайка (ABS), с зажимным приспособлением Amika, которая непосредственно прикрепляется к капельнице. Система Varioline для использования с насосами такая же, как и система с контейнером, но здесь универсальный адаптер для бутылок (PE, для подключения к бутылкам с широкой шейкой или коробочкой, а также к контейнерам с широкой шейкой, а также к EasyBags), включая спайк (ABS) и стопорную гайку (PP) непосредственно прикрепляется к капельнице вместо контейнера, с зажимным приспособлением Amika.

Краткая техническая характеристика каз

Үстіңгі сүзгісі (EVA) бар бос контейнерден (EVA) және құбырлы байланыспен (ішкі құбыр NoDOP-PVC, сыртқы түтік EVA), тамшыға (ішкі түтік noDOP-PVC, EVA сыртқы түтігі) тұратын сорғылармен пайдалануға арналған контейнер жүйесі. тамшылатқышқа (SBC, TPU, басқару үшін (ағынды басқаруға арналған Amika клипі), тіске (POM, MABS, болуды немесе дәрі-дәрмекті белсенді ету үшін) және науқас үшін коннектор (ABS, PEG-ге немесе түймелерге қосылу үшін). Сорғыларда қолдануға арналған Easy Bag жүйесі контейнер жиынтығымен бірдей, тек (ABS) қоспағанда, Amika қысқыш құрылғысы бар, тамшыларға тікелей бекітіледі. Сорғылармен қолдануға арналған Varioline жүйесі контейнер жүйесімен бірдей, бірақ мұнда әмбебап бөтелке адаптері (кең мойны немесе қорабы бар бөтелкелерге қосылу үшін, сондай-ақ кең мойны мен EasyBags бар контейнерлер), оның ішінде спайк (ABS) және стопорлық гайка (PP) Amika қысқыш құрылғысымен контейнердің орнына тамшылатқышқа тікелей қосылады

Признаки

Комментарий к сроку хранения