РК-МТ-5№020701
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020701
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2020
Дата истечения
08.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020701
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ
Торговое название каз
СКРИН ЛАЙТ сериясының қышқыл-сілтілі тепе-теңдігінің, қан сарысуы газдарының және электролиттерінің анализаторы
Назначение
Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ, предназначен для быстрого и точного определения кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов в сыворотке крови человека потенциометрическим методом с использованием ионоселективных электродов.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры анализатора (Глубина х Ширина х Высота):
270мм* 432мм* 415мм. Допускаемое отклонение размеров ±5 мм.
Масса анализатора не более 9 кг
Анализатор работает от сети питания 220 В, частотой 50 Гц, при этом сохраняет работоспособность при изменении напряжения питания в диапазоне от 198 до 242 В.
Объём образца для измерения не более 150 мкл;
Продолжительность одного измерения (анализа) не более 60 сек.
Анализатор имеет цветной сенсорный цветной экран 5 дюймов с разрешением 320х240 точек на дюйм с сенсорным управлением резистивного типа, обеспечивающий управление анализатором и индикацию режимов и параметров его работы.
Краткая техническая характеристика каз
Анализатордың габаритты өлшемдері (Тереңдігі х Көлемі х Биіктігі):
270мм* 432мм* 415мм. Өлшемдердің жол берілетін ауытқы ±5 мм.
Анализатордың салмағы 9 кг артық емес.
Анализатор 220 В электр желісімен жұмыс істейді, жиілік 50 Гц, сонымен қатар кернеудің көрнеуін 198 ден 242 В-ға дейін өзгерту кезінде жұмыс істейді.
өлшеуге арналған үлгінің көлемі 150 мкл артық емес;
Бір өлшемнің (талдаудың) ұзақтығы 60 сек. артық емес.
Анализатор сенсорлы 5 дюйм түсті экраны бар 320х240 мүмкіндігімен сенсорлы басқармасымен резистивті түрімен, анализаторды басқаруға және оның жұмыс режимдері мен параметрлерін көрсетуді қамтамасыз етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 750991 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для количественного определения электролитов (electrolytes) и/или других ионов в клиническом образце с помощью ион-специфических мембран для выборочного измерения электрического потенциала на контрольном электроде для определения концентрации ионов-мишеней. Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры. |