РК-МТ-5№020699

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020699

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2020

Дата истечения

08.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020699

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Аппарат для получения кислородной пены "Здоровье"

Торговое название каз

"Здоровье" оттегі көбігін алуға арналған аппарат

Назначение

Аппарат может быть использован в лечебно-профилактических учреждениях, здравпунктах, санаториях и домашних условиях

Область применения

Аппарат для получения кислородной пены "Здоровье" предназначен для приготовления кислородных коктейлей

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Емкость баллона, л - 2+0,2 Давление газообразного кислорода при питании аппарата, МПа (кгс/см2): - от встроенного баллона - 14,7 (150) - от внешнего источника - 03-06 (3-6) Давление, обеспечиваемое аппаратом, МПа (кгс/см2) - 0,25±0,02 (2,5±0,2) Расход кислорода, л/мин - 0,5±0,1 Масса аппарата без запасных частей и принадлежностей, кг, не более - 9 Габаритные размеры, мм, не более: -длина - 420 -ширина - 310 -высота - 130 Средний срок службы, лет, не менее - 5

Краткая техническая характеристика каз

Баллон сыйымдылығы, л - 2+0,2 Аппаратты қоректену кезінде газ тәрізді оттегінің қысымы, МПа (кгс/см2): - кірістірілген баллоннан - 14,7 (150) - сыртқы көзден - 03-06 (3-6) Аппаратпен қамтамасыз етілетін қысым, МПа (кгс/см2) - 0,25±0,02 (2,5±0,2) Оттегі шығыны, л/мин - 0,5±0,1 Қосалқы бөлшектер мен керек-жарақтарсыз аппараттың салмағы, кг, 9 артық емес Габариттік өлшемдері, мм, артық емес: -ұзындығы- 420 -ені- 310 -биіктігі - 130 Орташа қызмет мерзімі, жыл, 5 кем емес

Комментарий к сроку хранения

Аппараты, предназначенные для длительного хранения, должны оставаться в упаковке завода-изготовителя. Аппараты должны храниться в закрытых отапливаемых помещениях при температуре воздуха от + 5°С до + 40 °С и относительной влажности воздуха не более 98% при температуре + 25 °С. Аппараты, предназначенные для длительного хранения, должны оставаться в упаковке завода-изготовителя. Аппараты должны храниться в закрытых отапливаемых помещениях при температуре воздуха от + 5°С до + 40 °С и относител

код НМИРК	Наименование	Описание
783238	Концентратор кислорода мобильный/портативный	Мобильное/портативное устройство, работающее от сети (переменного тока), предназначенное для концентрирования кислорода (O2) из окружающего воздуха и доставки концентрированного O2, обычно через присоединенную назальную канюлю, пациенту, нуждающемуся в кислородной терапии. Обрабатывает воздух через внутреннюю систему фильтрации, например, "молекулярное сито" (цеолитовые гранулы или мембраны), имеющее большую общую площадь поверхности для отделения азота (N2) из воздуха. Обычно состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 изменяется в зависимости от используемой скорости потока. Устройство используется в домашних условиях, в медицинских учреждениях или в транспортных средствах и, как правило, имеет внутренние батареи для мобильного использования.