РК-ИМН-5№020697

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2020

Дата истечения

08.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020697

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными ТИСОРБ 100 РАПИД (ПОЛИГЛИКОЛИД РАПИД)

Торговое название каз

Жарақаттамайтын хирургиялық инелер, ұзындығы 4 мм-ден 150 мм-ге дейін, диаметрі мм-де 0,10-нан 1,60-қа дейін, ТИСОРБ 100 РАПИД (ПОЛИГЛИКОЛИД РАПИД) хирургиялық стерильді жіптерімен

Назначение

Изделия предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии.

Область применения

ТИСОРБ 100 РАПИД (ПОЛИГЛИКОЛИД РАПИД) применяется в общей хирургии, акушерстве и гинекологии, урологии, стоматологии, челюстно-лицевой хирургии, детской хирургии и наложении лигатур.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и форму острия и хирургической шовной нити ТИСОРБ 100 РАПИД (ПОЛИГЛИКОЛИД РАПИД) - нить рассасывающаяся синтетическая плетеная из полигликолида, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная или фиолетовая, метрических размеров (условных номеров) М(USP): 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4). Изделие выпускается с принадлежностями или без, в отрезках длиной от 15 до 240 см (с шагом 1 см) на шпуле ПЭТФ, на катушках длиной от 150 до 5000 см (с шагом 50см). Сохранение 50% от первоначальной прочности на разрыв через 1 неделю после имплантации. Предсказуемая абсорбция путем гидролиза в течение 42 дней. Стерилизация газовым (этилен оксид) методом.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым құрамында иілуі мен ұшының формалары әртүрлі, жарақаттамайтын немесе хирургиялық инелер және ТИСОРБ 100 РАПИД (ПОЛИГЛИКОЛИД РАПИД) хирургиялық тігіс жібі бар - сіңірілетін синтетикалық полигликолидтен өрілген, поликапролактон мен кальций стеаратынан жабыны бар, боялмаған немесе күлгін түсті жіп, метрлік өлшемдері (шартты нөмірі) М(USP): 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4). Бұйым керек-жарақтарымен немесе оларсыз, ПТФЭ шарғыларында ұзындығы 15 -тен 240 см-ге дейінгі (қадамы 1 см) кесінділер, ұзындығы 150-ден 5000 см-ге дейінгі (қадамы 50 см) катушкадағы жіп түрінде шығарылады. Имплантациядан кейін 1 аптадан соң үзілуге бастапқы беріктіктің 50% сақтайды. 42 күннің ішінде гидролиз әдісімен сіңірілуі болжанады. Газ (этилен оксиді) әдісімен стерилизацияланады

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 в закрытых отапливаемых помещениях, при температуре от +5ºС до +40ºС и относительной влажности воздуха не более 80 %, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.