РК-ИМН-5№020696

Тип

МИ

Дата регистрации

08.07.2020

Дата истечения

08.07.2025

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№020696

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными ТИСОРБ 910 РАПИД (ПОЛИГЛАКТИН РАПИД)

Торговое название каз

Жарақаттамайтын хирургиялық инелер, ұзындығы 4 мм-ден 150 мм-ге дейін, диаметрі мм-де 0,10-нан 1,60-қа дейін, ТИСОРБ 910 РАПИД (ПОЛИГЛАКТИН РАПИД) хирургиялық стерильді жіптерімен

Назначение

Предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии.

Область применения

ТИСОРБ 910 РАПИД (ПОЛИГЛАКТИН РАПИД) рекомендуется к применению в случаях, когда желательно быстрое рассасывание шва: общая хирургия, акушерство и гинекология, урология, стоматология, челюстно-лицевая хирургия, детская хирургия, лигатуры.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити ТИСОРБ 910 РАПИД (ПОЛИГЛАКТИН РАПИД) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90: 10), с покрытием из гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70) и стеарата кальция, неокрашенная или фиолетовая, размеров М(USP): 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4). Изделие выпускается с принадлежностями или без, в отрезках длиной от 15 до 240 см (с шагом 1 см) на шпуле ПЭТФ, на катушках длиной от 150 до 5000 см (с шагом 50см). Сохранение 50% от первоначальной прочности на разрыв через 1 неделю после имплантации. Предсказуемая абсорбция путем гидролиза в течение 42 дней. Стерилизация газовым (этилен оксид) методом.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым құрамында иілуі мен ұшының формалары әртүрлі, жарақаттамайтын немесе хирургиялық инелер және ТИСОРБ 910 РАПИД (ПОЛИГЛАКТИН РАПИД) хирургиялық тігіс жібі бар - гликолид пен L-лактидтен (30:70 қатынасында) және кальций стеаратынан жасалған жабыны бар гликолид пен L-лактид (90: 10 қатынасында) сополимерінен өрілген синтетикалық сіңірілетін, боялмаған немесе күлгін түсті хирургиялық жіп, өлшемдері М(USP): 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4). Бұйым керек-жарақтарымен немесе оларсыз, ПТФЭ шарғыларында ұзындығы 15-тен 240 см-ге дейінгі (қадамы 1 см) кесінділер, ұзындығы 150-ден 5000 см-ге дейінгі (қадамы 50 см) катушкадағы жіп түрінде шығарылады. Имплантациядан кейін 1 аптадан соң үзілуге бастапқы беріктіктің 50% сақтайды. 42 күннің ішінде гидролиз әдісімен сіңірілуі болжанады. Газ (этилен оксиді) әдісімен стерилизацияланады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Изделия должны храниться на складах поставщика и потребителя в условиях хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 в закрытых отапливаемых помещениях, при температуре от +5ºС до +40ºС и относительной влажности воздуха не более 80 %, на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.