РК-МТ-5№020695
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020695
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2020
Дата истечения
08.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020695
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать медицинская функциональная М9 с принадлежностями
Торговое название каз
Медициналық функционалды М9 кереуеті керек-жарақтарымен
Назначение
Кровати медицинские функциональные М9 Ward и Compact предназначены для использования при диагностике, мониторинге, профилактике, лечении или облегчении болезненных состояний, а также для пациентов с травмами или нарушениями функций организма.
Кровати медицинские ункциональные М9 Ward и Compact предназначены для использования медицинским персоналом, прошедшим специальную подготовку, и, в ограниченной степени, рядовыми гражданами. Кровати медицинские функциональные М9 Ward и Compact преимущественно используются в пределах больничных помещений.
Область применения
Медицинские учреждения, реабилитационные центры, стационары, больницы, лечебницы, домашние условия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
КЛАСС ЗАЩИТЫ. КЛАССИФИКАЦИЯ ЕЭС:
Класс I, неинвазивный
МАКС. БРН: 250 кг (вкл. вес пациента и
Принадлежности)
МАССА КРОВАТИ: 130 кг (вкл. боковые ограждения и торцы)
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
• Высокопрочная стальная конструкция с порошковым покрытием
• 4 больших мягких угловых бампера
• Напряжение на входе: 220-240 В AC, 50-60 Гц, 2.0 A макс.
• Напряжение на выходе: 24 В DC
• Спинная и ножная секции имеют безопасные планки
• Клеммы заземления для выравнивания потенциалов
• Центральная тормозная система с 2 тормозными педалями и 1
направляющим колесом
• 4 дополнительных разъема
• Механизм быстрого опускания спинной секции
• Панель управления с функцией блокировки (дополнительно)
• Подкроватная подсветка (дополнительно)
• Держатель сетевого шнура у изголовья кровати
РАЗМЕРЫ:
• Внешние (вкл. Угловые бамперы): Д: 2240мм, Ш: 990мм
• Матрацное основание: Д: 2000мм, Ш: 800мм
• Спинная секция: Д: 790мм
• Торец: Ш: 830мм, Д: 40мм, В: 440мм (над матрацным основанием)
• Боковое ограждение: Д: 1360мм, В: 440мм (над матрацным
основанием)
• Пространство между планками: 107мм, (25 мм в сложенном виде)
• Диаметр углового буфера: 90мм
• Колесная база: 1200мм, ширина колеи шасси: 630мм
• Диаметр колеса: 150мм двойные колеса
• Максимальная высота ложа: 800мм, Минимальная высота ложа:
350мм
• Линейное перемещение при поднимании и опускании кровати: 0 мм
• Положение Тренделенбурга: 16°, положение анти-Тренделенбурга 13.5°
• Максимальный угол наклона спинной секции: 70°
• Максимальный угол наклона верхней ножной секции: 40°
• Максимальный угол наклона нижней ножной секции: 10°
(Все угловые размеры указаны со ссылкой на горизонталь)
КЛИРЕНС КРОВАТИ (ДЛЯ УСТРОЙСТВА ПОДЪЕМА ПАЦИЕНТА)
• от устройства подъема до пола: Самый низкий уровень основания:
140мм
• от ходовая части до пола: 185мм
Краткая техническая характеристика каз
ҚОРҒАНЫС КЛАСЫ ЕЭҚ КЛАССИФИКАЦИЯСЫ: I-класс, инвазивті емес
МАКС. ҚЖЖ: 250 кг (емделушінің және керек-
жарақтардың салмағын қоса
алғанда)
КЕРЕУЕТІҢ САЛМАҒЫ:
130 кг (бүйірлік қоршаулар мен
бүйіршетерін қоса алғанда)
ҚОСЫМША СИПАТТАМАЛАРЫ:
• Ұнтақты жабыны бар жоғары сапалы болат құрылым
• 4 үлкен бұрыштық жұмсақ бамперлер
• Кірісіндегі кернеу: 220-240 В AC, 50-60 Гц, 2.0 A макс.
• Шығысындағы кернеу: 24 В DC
• Арқа және аяқ сецияларының қауіпсіз планкалары бар
• Потенциалдарды теңестіруге арналған жерге тұйықтау клеммалары
• 2 тежеуіш басқыштары мен 1 бағыттаушы доңғалағы бар орталық
тежегіш жүйесі
• 4 қосымша жалғағыш
• Аяқ секциясын жылдам түсіру механизмі
• Бұғаттау функциясы бар (қосымша) басқару панелі
• Кереуетасты жарықтандыру (қосымша)
• Кереуеттің бас жағындағы желілік сым ұстағышы
ӨЛШЕМДЕРІ:
• Сыртқы (Бұрыштық бамперлерді қоса алғанда): Ұ: 2240мм, Е:
990мм
• Матрас негізі: Ұ: 2000мм, Е: 800мм
• Арқа секциясы: Ұ: 790мм
• Бүйіршеті: Е: 830мм, Ұ: 40мм, Б: 440мм (матрас негізінің үстінде)
• Бүйірлік қоршау: Ұ: 1360мм, Б: 440мм (матрас негізінің үстінде)
• Планкалар арасындағы кеңістік: 107мм, (бүктелген күйінде 25 мм)
• Бұрыштың буфердің диаметрі: 90мм
• Доңғалақ базасы: 1200мм, шассидің ауытқу ені: 630мм
• Доңғалақтың диаметрі: 150мм қосарлы доңғалақ
• Төсектің максималды биіктігі: 800мм, Төсектің минималды биіктігі:
350мм
• Кереуетті түсіргенде және көтергендегі сызықтық қозғалысы: 0 мм
• Тренделенбург қалпы: 16°, анти-Тренделенбург қалпы 13.5°
• Арқа секциясының максималды еңкею бұрышы: 70°
• Жоғарғы аяқ секциясының максималды еңкею бұрышы: 40°
• Төменгі аяқ секциясының максималды еңкею бұрышы: 10°
(Барлық бұрыштық өлшемдері көлденеңге сілтеме жасай отырып
көрсетілген)
КЕРЕУЕТ КЛИРЕНСІ (ЕМДЕЛУШІНІ КӨТЕРУ ҚҰРЫЛҒЫСЫ ҮШІН)
• көтеру құрылғысынан еденге дейін: Негіздің ең төмен деңгейі:
140мм
• жүріс бөлігінен еденге дейін: 185мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
• Диапазон температур окружающей среды: +10°C - +40°C.
• Диапазон относительной влажности: 30% - 75%.
• Диапазон атмосферного давления: 70 кПа - 106 кПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 485100 | Кровать больничная стандартная с электроприводом | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и пульт дистанционного управления электромотором. Также может иметь встроенные весы. |