РК-МТ-5№020707
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020707
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.07.2020
Дата истечения
08.07.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020707
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Пила осцилляторная аккумуляторная для рассечения костных тканей в наборе, варианты исполнения
Торговое название каз
Сүйек тіндерін кесуге арналған осцилляторлық аккумуляторлық ара, жинақта, орындалу нұсқалары
Назначение
предназначена для обработки костных тканей опорно-двигательного аппарата чело-века путем рассечения кости при хирургических оперативных вмешательствах.
Область применения
Ортопедия и травматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделие представляет собой ручной электрический медицинский инструмент.
Питание инструмента обеспечивает аккумулятор.
За передачу усилия отвечает электромотор заключенный в металлический корпус.
Самостоятельно изделие не используется, для работы нужны специальные лезвия с режущей кромкой.
Краткая техническая характеристика каз
Бұйым қол электрлік медициналық құрал болып табылады.
Құралдың қуатын аккумулятор қамтамасыз етеді.
Күш беруге металл корпусқа салынған электр моторы жауап береді. Бұйым өздігінен пайдаланылмайды, жұмыс істеу үшін кесу жиегі бар арнайы жүздер қажет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 841272 | Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи | Комплект изделий, предназначенных для резекции костей и твердых тканей (например, хряща, связок) во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает в себя блок перезаряжаемых батарей/блок управления, обеспечивающие низковольтное питание, моторы/наконечники/насадки, а также различные инструменты (например, сверла, боры, лезвия пил, наконечники отверток, проволочные направители). Изделие не предназначено для подключения к электросети. |