РК МИ (in vitro)-0№026760

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026760

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Автоматический анализатор клинической химии RX Monaco

Торговое название каз

RX Monaco автоматты клиникалық химия анализаторы

Назначение

Предназначен для профессиональной диагностики клеток крови in vitro.

Область применения

В клинико-диагностических лабораториях

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Автоматический биохимический анализатор, настольного типа. Система реагентов закрытая. Размеры: Длина 998 мм, глубина 752 мм, высота 517 мм Вес: 120 кг Температура во время работы от 15 ° C до 30 ° C. Напряжение сети 220 В. Встроенный считыватель штрих-кода сканирует внешнюю дорожку карусели. Выбираемая длина волны: 2 длин волн. 120 многоразовых кювет. Общая карусель для реагентов и образцов с 66 определяемыми пользователем позициями (позиции реагентов ≥ 3, позиции образцов ≥ 9) Карусель охлаждается до 5оС - 15оС. Доступна функция приоритета STAT

Краткая техническая характеристика каз

Автоматты биохимиялық анализатор, үстелге қоятын түрі. Реагенттер жүйесі жабық. Өлшемдері: ұзындығы 998 мм, тереңдігі 752 мм, биіктігі 517 мм Салмағы: 120 кг Жұмыс кезінде температура 15 ° C-тан 30 ° C-қа дейін. Желі кернеуі 220 В. Кірістірілген штрих-код оқу құралы карусельдің сыртқы жолын сканерлейді. Таңдалған толқын ұзындығы: 2 толқын ұзындығы. 120 қайта пайдалануға болатын кюветтер. Пайдаланушы анықтайтын 66 позициясы бар реагенттер мен үлгілерге арналған жалпы карусель (реагенттердің позициялары ? 3, үлгілердің позициялары ? 9) Карусель 5оС - 15оС дейін салқындатылады. STAT басымдық функциясы қол жетімді

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10 до +50°C и влажности 45-85% (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
356299	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), обычно с аккумуляторными батареями в качестве источника электропитания для применения у постели больного в учреждениях неотложной помощи, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.